适用于诊断为膀胱过度活动症或神经源性膀胱功能障碍的成人患者,尤其适用于以下临床情境:
伴有尿频、尿急、急迫性尿失禁的症状性膀胱过度活动症患者;
因脊髓损伤或神经系统疾病导致膀胱储尿功能障碍的患者;
对抗胆碱能药物治疗耐受且无明显禁忌的成人及老年患者。
适用于上述适应症中描述的成年及儿童患者。具体适用年龄范围:
慢性肾脏病相关贫血:年龄≥1个月的儿童及成人。
化疗相关性贫血:年龄≥5岁的儿童及成人。
HIV感染相关贫血:成人(儿童患者使用有文献支持,但正式批准年龄未明确定义)。
盐酸比哌立登片主要适用于被诊断为以下疾病且需要抗胆碱能治疗的成年患者:
特发性及其他原因导致的帕金森综合征患者。
因使用抗精神病药物等而诱发锥体外系症状的患者。
适用于以下患者群体以降低LDL-C:
患有高胆固醇血症的成人患者。
患有杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)的12岁及以上成人及儿科患者。
患有纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的12岁及以上儿科患者。
上述适应症的获准分别基于在相应成人及儿科患者人群中开展的充分且有对照的临床试验证据。
适用于确诊为COPD(GOLD2-4级)且需要长期维持治疗的成年患者。处方噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂前,应确认患者无相关禁忌症。
适用于经FDA批准的检测方法确认为c-Met蛋白高过表达(≥50%肿瘤细胞呈强染色[3+])、既往接受过系统性治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。儿童患者的安全性和有效性尚未确立。
伊美司他适用于IPSS评分为低危至中危-1型、伴输血依赖性贫血(8周内需输注≥4个红细胞单位)、且对ESA治疗无应答、应答缺失或不适合接受ESA治疗的成年MDS患者。使用前应确认患者基线中性粒细胞绝对计数≥1.5×10⁹/L、血小板计数≥75×10⁹/L。伴有del(5q)细胞遗传学异常、既往接受过来那度胺或去甲基化药物治疗的患者不符合伊美司他的适用人群范围。
适用于需要静脉给予NSAID类药物进行疼痛管理的成人患者。对于儿科患者(年龄<18岁)安全性和有效性尚未确定。老年患者发生NSAID相关严重心血管、胃肠道和/或肾不良反应的风险更高,需谨慎使用。
本品适用于诊断为复杂性尿路感染(含肾盂肾炎)的成人患者(18岁及以上)。使用前需明确病原体为敏感菌株,或基于当地流行病学高度怀疑。
本品适用于需要联合降压治疗的成人高血压患者,包括可作为初始治疗的选择。在不同年龄、性别和种族的亚组中,其降压效果表现一致。
Loargys获批用于成人(年龄≥18岁)及2岁及以上儿科患者,诊断为精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D)并伴有高精氨酸血症的患者。
在关键临床试验中,90%的入组患者为2至17岁儿科患者,中位年龄为9岁,充分代表了目标儿科人群。
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