经组织病理学确诊食管癌;临床分期为局部进展期,无法实施根治手术切除,同时不适合根治性放化疗;存在可经内镜穿刺注射的食管原发肿瘤病灶;由具备食管癌诊疗、上消化道内镜操作资质与充分经验医师,在具备食管癌完整诊疗体系的医疗机构内评估,判定可接受Telomelysin联合放疗局部治疗;排除既往病灶部位重叠照射史、既往4周内免疫检查点抑制剂及化疗用药史。
年龄≥18周岁成人HIV-1感染者;当前稳定抗反转录病毒方案下实现病毒学抑制:HIV-1RNA<50拷贝/mL;无针对比克替拉韦、来那卡帕韦的已知或可疑耐药突变;临床需要更换现有抗反转录病毒完整方案的患者。
18周岁及以上成人:适合系统治疗或光疗的中-重度斑块银屑病成人;活动性银屑病关节炎成人;具备客观炎症证据的活动性非放射学中轴脊柱关节炎成人;活动性强直性脊柱炎成人;中-重度化脓性汗腺炎成人。
确诊家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)的成年患者,用于甘油三酯降低,需联合低脂饮食。
重度高甘油三酯血症(空腹TG≥500mg/dL)成年患者,用于降低甘油三酯及急性胰腺炎风险,需联合饮食管理。
Tryngolza尚未确立儿科人群的安全有效性,不适用儿童。
确诊复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,既往已经接受≥2线全身系统治疗;包括非特指DLBCL、低级别淋巴瘤转化DLBCL、高级别B细胞淋巴瘤。
确诊纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),年龄≥1周岁的儿童、青少年及成人患者;需联合饮食控制、运动及其他降脂药物共同治疗,目标为降低LDL-C。1周岁以下婴幼儿尚无有效性与安全性证据,不适用依维苏单抗。
成人复发/难治多发性骨髓瘤;既往至少接受1线系统治疗,既往治疗方案必须包含蛋白酶体抑制剂以及免疫调节药物;可耐受口服给药,能够遵从REMS风险管控项目全部要求;排除妊娠状态;具备生殖潜能人群需落实REMS规定的妊娠检测与避孕措施。
成人患者:不可切除晚期皮肤黑色素瘤,既往经PD-1单抗为基础方案治疗后疾病进展;联合纳武利尤单抗使用。
儿童及青少年:安全性与有效性尚未确立,不推荐使用。
适用人群为成人患者:原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者可接受多塔利单抗联合卡铂和紫杉醇,随后多塔利单抗单药;dMMR复发性或晚期子宫内膜癌患者可接受多塔利单抗单药;dMMR复发性或晚期实体瘤患者可接受多塔利单抗单药。
确诊复发/难治多发性骨髓瘤的成人患者。
联合方案:既往至少1线治疗,既往暴露蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物。既往抗CD38单抗暴露人群数据有限;既往BCMA靶向治疗患者排除在关键临床试验之外。
单药方案:既往≥4线系统治疗,既往接受蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物、抗-CD38单克隆抗体。
排除:活动性中枢骨髓瘤、近期异基因造血干细胞移植、ECOGPS≥2分、活动性自身免疫病(白癜风、1型糖尿病、既往自身免疫性甲状腺炎除外)、既往脑卒中、癫痫病史患者不建议使用(关键研究排除)。
1月龄及以上存在部分性发作癫痫患者(单药或辅助)。
12周岁及以上青少年肌阵挛癫痫伴肌阵挛发作患者(辅助治疗)。
6周岁及以上特发性全面性癫痫伴原发性全面强直-阵挛发作患者(辅助治疗)。
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