1.适应症及用法

罗氟司特片被认为是一种用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者，降低慢性阻塞性肺疾病(COPD)加重风险的治疗方法。

2.使用限制

(1)罗氟司特片不是支气管扩张剂，不用于缓解急性支气管痉挛。

(2)罗氟司特片250微克(mcg)是起始剂量，仅用于治疗的前4周，不是有效(治疗)剂量。

贝组替凡适用于治疗患有von Hippel-Lindau(VHL)综合征的成年患者，这些患者需要治疗伴发的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)，但不需要立即进行手术。

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。在失代偿性肝硬化患者中避免使用瑞司美替罗。

必妥维可作为一种完整的治疗方案，用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染，也可用于替代病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

曲格列汀适用于2型糖尿病，在事先充分进行糖尿病治疗的基本饮食疗法和运动疗法后，如果效果不佳，则应考虑使用曲格列汀。

阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙合用适用于：

1.转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)

2.新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。

特发性肺纤维化(IPF)。

为饮食和运动的辅助药物，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

使用限制：

1.尚未在有胰腺炎病史的患者中研究司美格鲁肽片的安全性和有效性。有胰腺炎病史的患者考虑其他抗糖尿病治疗。

2.司美格鲁肽片不适用于1型糖尿病患者。

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

达利雷生适用于治疗成人的失眠，其特点是难以入睡和/或睡眠维持困难。

阿布昔替尼片是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，适用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者，这些患者的疾病无法用其他全身药物产品(包括生物制剂)充分控制，或不建议使用这些疗法。使用限制：不建议阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

(1)与内分泌疗法联合使用，适用于辅助治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、具有高复发风险的早期乳腺癌。(2)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌疗法，用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。(3)与氟维司群联合用于治疗内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。(4)作为单一疗法，用于治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。

1.尼达尼布适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。

2.尼达尼布适用于治疗成人的进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)。

3.尼达尼布可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。

1.波生坦适用于治疗WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动高压(PAH)(WHO第1组)的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持波生坦有效性的研究主要包括WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔织病相关的PAH(21%)及与向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。

2.WHO功能分级Ⅱ级的患者中，显示出临床恶化率下降和步行距离的改善趋势，医生应充分考虑这些益处是否足够抵消对于WHO功能分级Ⅱ级患者的肝损伤风险，随着疾病进展，该风险可能导致将来无法使用波生坦。

1.与子宫平滑肌瘤相关的月经大出血

瑞卢戈利适用于绝经前妇女因子宫肌瘤相关的月经出血大出血的治疗。

2.与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛

瑞卢戈利适用于绝经前妇女因子宫内膜内膜异位症引起的中度至严重疼痛的治疗。

依普利酮可以治疗心肌梗死后心力衰竭和高血压。

1.心肌梗死后心力衰竭

依普利酮可提高急性心肌梗死(MI)后，射血分数降低(≤40%)(HFrEF)的症状性心力衰竭稳定患者的生存率。

2.高血压

(1)依普利酮适用于治疗高血压，以降低血压。降低血压可降低致死性和非致死性心血管(CV)事件(主要是中风和心肌梗死)的风险...【详情】

非奈利酮可降低与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)成人患者的持续肾小滤过率（eGFR）持续下降、终末期肾脏疾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭患者的风险。

伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

使用限制：除对照临床试验之外，不建议将伊沙佐米用于维持治疗或与来那度胺和地塞米松联合用于新诊断的多发性骨髓瘤。

1.上皮样肉瘤

他泽司他(TAZVERIK)适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

2.复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)

(1)适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

(2)适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性，既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

以上所有适应症都是基于总缓解率和缓解持续时间加速批准的，他泽司他适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。

适用于治疗震颤麻痹、高催乳素血症以及乳腺癌。