1. HIV-1感染的治疗

恩曲他滨替诺福韦片适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗成人和体重至少17公斤的儿童患者的HIV-1感染。

2. HIV-1暴露前预防(PrEP)

恩曲他滨替诺福韦片适用于体重至少35公斤的高危成人和青少年进行暴露前预防(PrEP)，以降低性获得性HIV-1感染的风险。在开始使用恩曲他滨替诺福韦片治疗HIV-1PrEP之前，个人必须立即进行HIV-1阴性检测。

恩曲他滨替诺福韦片片剂有四种剂量。

1.100mg/150mg片剂：100mg恩曲他滨(FTC)和150mg富马酸替诺福韦酯(TDF)(相当于123mg替诺福韦酯)：蓝色，椭圆形，一侧凹刻“GSI”，另一侧凹刻“703”。

2.133mg的FTC和200mg的TDF(相当于163mg的替诺福韦双氧proxil)：蓝色，长方形，薄膜包衣，一面凹刻“GSI”，另一面凹刻“704”。

3.167mgFTC和250mgTDF(相当于204mg替诺福韦酯)：蓝色，改良的胶囊状，薄膜包衣，一面凹刻“GSI”，另一面凹刻“705”。

4.200mg/300mg片剂：200mgFTC和300mgTDF(相当于245mg替诺福韦酯)：蓝色，胶囊状，薄膜包衣，一面凹刻“GILEAD”字样，另一面凹刻“701”字样。

在HIV-1感染患者中，最常见的不良反应(发生率大于或等于10%)是腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、抑郁、失眠、异梦和皮疹。

在PrEP试验中未感染HIV-1的成年人中，超过2%的恩曲他滨替诺福韦片参与者报告的不良反应是头痛、腹痛和体重下降，比安慰剂参与者报告的不良反应更频繁。

【孕妇】怀孕期间感染HIV-1的风险增加，急性HIV-1感染期间母婴传播的风险增加。对于有感染HIV-1风险的妇女，应考虑预防感染HIV的方法，包括在怀孕期间继续或开始使用恩曲他滨替诺福韦片进行HIV-1病毒准备。

【哺乳期妇女】目前尚不清楚恩曲他滨替诺福韦片的成分是否会影响产奶量或对母乳喂养的儿童有影响。

【儿童】恩曲他滨替诺福韦片仅适用于体重大于或等于17公斤且能够吞咽片剂的HIV-1感染儿科患者。由于恩曲他滨替诺福韦片是一种固定剂量的联合片剂，对于体重较轻的患者不能进行调整。恩曲他滨替诺福韦片不被批准用于体重低于17公斤的儿科患者。

【老年人】FTC、TDF或恩曲他滨替诺福韦片的临床试验没有纳入足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

【肾脏损伤】在估计肌酐清除率为30-49mL/min的hiv感染成人个体中，恩曲他滨替诺福韦片的给药间隔应加以调整。不推荐恩曲他滨替诺福韦片用于估计肌酐清除率低于30ml/min，且需要透析的终末期肾病患者。

FTC和替诺福韦主要由肾脏通过肾小球滤过和活跃的小管分泌排出。没有观察到由于肾脏排泄竞争引起的药物相互作用...【详情】