维汀特立妥珠单抗（Telisotuzumab vedotin-tllv）的禁忌症和特殊人群用药

维汀特立妥珠单抗在特定患者群体中的使用需要审慎评估。了解禁忌情形和不同人群的用药建议，有助于识别潜在风险，制定个体化的治疗决策。

一、禁忌症与排除情形

1、明确的禁忌症

维汀特立妥珠单抗目前尚无已知的绝对禁忌症。

2、检测条件不满足者

(1)未经FDA批准的检测方法确认c-Met蛋白高表达的患者，或检测结果未达到≥50%肿瘤细胞强阳性染色标准的患者，不适用本品治疗。

(2)用药前必须完成规范的生物标志物检测。

3、肿瘤病理类型不符

(1)本品仅适用于非鳞状非小细胞肺癌患者。

(2)其他病理类型如鳞状细胞肺癌、小细胞肺癌或其他组织学亚型的患者，不在获批适应症范围内。

二、特殊人群的用药建议

1、肝功能损害者

(1)中度至重度肝功能损害者应避免使用本品。

(2)肝功能下降可能导致活性代谢产物在体内蓄积，增加不良反应风险。

(3)轻度肝功能异常者无需调整起始剂量，但治疗期间需密切监测肝功能变化。

(4)用药期间应避免饮酒及使用可能增加肝脏负担的药物。

2、妊娠期女性

(1)本品可能对胎儿造成伤害，妊娠期女性不应使用。

(2)有生育能力的女性患者在开始治疗前需确认未怀孕。

(3)如治疗期间怀疑或确认怀孕，应立即告知医生并评估后续方案。

3、哺乳期女性

(1)目前尚不清楚本品及其代谢产物是否经人乳排泄。

(2)鉴于对婴儿潜在严重不良反应的风险，哺乳期女性在治疗期间及末次给药后一个月内不宜哺乳。

4、儿童患者

本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立，不适用于18岁以下人群。

5、老年患者

(1)年龄在65岁及以上的患者与较年轻患者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异，无需专门调整剂量。

(2)但老年患者常伴有多种基础疾病和合并用药，治疗期间应综合评估其整体状况，加强不良反应监测频率。

三、避孕措施

1、女性避孕要求

有生育能力的女性患者在治疗期间及末次给药后两个月内，应采取有效的避孕措施。

2、男性避孕要求

有育龄期女性伴侣的男性患者，在治疗期间及末次给药后四个月内，应采取有效的避孕措施。

3、生殖风险告知

(1)本品具有遗传毒性风险，对生殖细胞可能有潜在影响。

(2)男女患者均应充分了解这些风险，并在治疗期间及停药后规定时间内严格采取避孕措施。

(3)如有备孕计划，应提前与医疗团队充分沟通。