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维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)的储存方式

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2026-07-10 16:29:11

维汀特立妥珠单抗作为抗体偶联药物,其活性成分对温度、光照和物理作用较为敏感。规范的储存与处理是保障药品安全有效的重要前提。

一、原包装药品的储存条件

1、温度控制要求

(1)未开封的药品需存放于2℃至8℃的冷藏环境中,即家用冰箱的冷藏室。

(2)应将药品置于冰箱中部区域,避免靠近冰箱出风口或内壁,防止局部温度过低导致冻结。

(3)冰箱温度应定期监测,确保维持在规定的范围内。

2、避光与包装保护

(1)药品应保存在原包装纸盒内,纸盒具有遮光作用,可防止光线对药物活性成分的潜在影响。

(2)切勿将药品从纸盒中取出后裸露放置于光线明亮处或窗台附近。

(3)日常取用时,仅在配药操作时才打开包装。

3、禁止事项

(1)药品严禁冷冻,冰晶可能破坏药物的分子结构和制剂稳定性。

(2)同时,包装完整时不可剧烈摇晃或倒置,过度物理震荡可能影响药物颗粒的均匀性。

(3)药品应置于儿童无法触及的地方,防止误取或意外跌落。

二、配制后的暂存与管理

1、复溶溶液的存放

(1)药品用无菌注射用水复溶后,如不立即使用,可短暂存放于2℃至8℃的冷藏环境中,从复溶完成时开始计时,存放时间不宜超过24小时。

(2)复溶溶液严禁冷冻,也不应置于室温下长时间搁置。

(3)若复溶后观察到溶液变色、浑浊或出现可见颗粒,应废弃不用。

2、稀释后输液袋的保存

(1)将复溶药液注入生理盐水输液袋后,若未立即输注,同样可冷藏保存24小时,此后还可在室温条件下继续保存4小时用于完成输注。

(2)总时间应从药液稀释配制完成时算起,而非从冷藏取出时重新计算。

(3)输液袋在保存期间应避免强烈震动。

3、一次性使用原则

(1)每瓶药品仅限单次使用,配制后未用完的药液或剩余粉末均应及时废弃,不可留存下次再用。

(2)配制操作应在洁净环境下进行,避免微生物污染。

三、特殊处理与注意事项

1、危险品防护措施

(1)该药品所含成分具有一定的生物毒性,在储存、配制和废弃过程中应视为危害品处理。

(2)配制时应佩戴手套,避免药液接触皮肤或黏膜。

(3)若不慎发生药液泄漏或溅洒,应按危险化学品泄漏处理规程清理。

2、废弃处置规范

(1)未使用的药品、空瓶及配制过程中接触药液的针头、输液器等,应分类收集于专用废弃物容器中,不可混入普通生活垃圾。

(2)废弃处置应遵循医疗机构或当地关于危险药物废弃物的管理规定,避免对环境和他人造成潜在危害。

3、运输与携带提示

(1)如需短途携带药品,应使用具有保温功能的冷藏包或便携式冷藏箱,并放入冰袋维持低温环境,但需注意药瓶不可直接接触冰袋,可用毛巾或泡沫隔开以防局部过冷。

(2)到达后应尽快放入标准冷藏设备中,并记录温度变化情况。

(3)不建议非必要情况下频繁移动药品,以免影响其稳定性。

参考资料: FDA说明书获批于2025年5月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761384
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)
维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)
维汀特立妥珠单抗是一种靶向c-Met的抗体-微管抑制剂偶联药物,适用于治疗经FDA批准的检测方法确认为c-Met蛋白高过表达(≥50%肿瘤细胞呈强染色[3+])、既往接受过系统性治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。本品基于总体缓解率和缓解持续时间的替代终点获得加速批准,后续正式批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证与描述。
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