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Rx

必妥维(Biktarvy)

全部名称
必妥维
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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必妥维(Biktarvy)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
必妥维(Biktarvy)
通用名称
必妥维(Biktarvy)
英文名称
Bictegravir Sodium
其他别称
必妥维
生产厂家
印度海德隆
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

 适应症

必妥维可作为一种完整的治疗方案,用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染,也可用于替代病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

适应靶点
HIV-1 RT + HIV-1integrase + RT
主要成分
必妥维是一种三药固定剂量复方制剂,含有比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。
  剂型
片剂
  规格
275mg*30片
适应人群
艾滋病的儿童和成人患者
  性状

50mg/200mg/25mg片剂:50mg比克替拉韦(BIC)、200mg恩曲他滨(FTC)和25mg替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。

用法用量

1.体重至少25公斤的成人和儿科患者推荐用量:

必妥维的推荐剂量为一片含50mgBIC、200mgFTC和25mgTAF的药片,每天口服一次,餐前餐后都可以:

(1)成人和儿童患者体重至少25kg,估计肌酐清除率大于或等于30ml/min;或...【详情】

不良反应

最常见的不良反应(≥5%)是腹泻、恶心和头痛。

注意事项

需要注意合并感染HIV-1和HBV患者的严重急性乙型肝炎恶化、药物相互作用导致不良反应或病毒学反应丧失的风险、免疫重建综合征、新发或恶化的肾脏损害和乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性等事件的...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足,无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。建议孕妇在医生的指导下使用。

【哺乳期妇女】建议感染HIV-1的母亲不要母乳喂养婴儿,以避免HIV-1感染的产后传播风险。

【儿童使用】在医生的指导下根据说明书的用法用量部分进行使用。

【老年患者】没有观察到老年受试者和18岁至65岁以下的成年人在安全性或有效性方面的总体差异,但老年人情况特殊,建议在医生的指导下进行使用。

【肾损害患者】估计肌酐清除率大于或等于30mL/min的患者,或接受慢性血液透析的病毒抑制成人(估计肌酐清除率低于15mL/min),不建议调整必妥维的剂量。必妥维不推荐用于Cockcroft-Gault估计肌酐清除率低于30mL/min的患者,或未接受慢性透析的ESRD患者(估计肌酐清除率低于15mL/min),或无抗逆转录病毒治疗史且接受慢性透析的ESRD患者,因为必妥维在这些人群中的安全性和/或有效性尚未确立。

【肝损害患者】轻度(Child-PughA类)或中度(Child-PughB类)肝功能损害患者不建议调整必妥维的剂量。必妥维尚未在严重肝功能损害患者(Child-PughClassC)中进行研究。因此,必妥维不推荐用于严重肝功能损害患者。

 禁忌症

必妥维禁忌与以下药物联用:

(1)多非利特,因为可能导致多非利特血浆浓度升高以及相关的严重和/或危及生命的事件。

(2)由于比克替拉韦血浆浓度降低,利福平可能会失去疗效并对必妥维产生抗药性。

药物相互作用

在使用必妥维的过程中,需要注意必妥维与其他抗逆转录病毒药物、必妥维可能影响其他药物、其他药物对一种或多种必妥维成分的潜在影响、影响肾功能的药物、已建立的和潜在的重要药物相互作用和与必妥维无临床显著相互作用的药物之间的...【详情】

药物过量
(1)没有关于患者服用必妥维过量的数据。如果发生过量,监测患者是否有毒性迹象。过量使用必妥维的治疗包括一般的支持措施,包括监测生命体征以及观察患者的临床状态。 (2)在恩曲他滨给药后1.5小时内开始的3小时透析期间(血流量为400mL/min,透析液流速为600mL/min),血液透析治疗可去除约30%的恩曲他滨剂量。目前尚不清楚是否可以通过腹膜透析去除恩曲他滨。 (3)替诺福韦通过血液透析有效去除,提取系数约为54%。
贮存方法
在原包装中低于30°C保存,保持瓶口紧闭。
 有效期
24个月
药代动力学
必妥维成分: (1)比克替拉韦(BIC)Tmax为2.0–4.0h (2)恩曲他滨(FTC)Tmax为1.5–2.0h (3)替诺福韦艾拉酚胺(TAF)Tmax为0.5–2.0h
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