替比培南匹伏酯(Utebzi)的注意事项

替比培南匹伏酯(Utebzi)是美国FDA于2026年6月17日批准的首个口服碳青霉烯类抗生素。作为一种碳青霉烯前体药物，它通过口服给药后经肠道酯酶水解释放活性成分替比培南，抑制细菌细胞壁的合成从而发挥杀菌作用。在开始替比培南匹伏酯治疗之前，请务必关注药品的重要安全信息。

替比培南匹伏酯(Utebzi)的注意事项

1.超敏反应

使用β-内酰胺类和碳青霉烯类抗菌药物的患者中曾报告严重甚至致命的超敏(过敏性)反应。对多种过敏原过敏者更易发生此类反应。用药前应评估患者有无碳青霉烯类、青霉素类、头孢菌素类或其他β-内酰胺类药物过敏史。如发生过敏性反应，应立即停用并采取适当的支持治疗。

2.癫痫发作及其他中枢神经系统不良反应

接受β-内酰胺类和碳青霉烯类抗菌药物治疗的患者(包括使用替比培南匹伏酯者)中曾报告癫痫发作及其他中枢神经系统不良反应。此类不良反应在存在中枢神经系统疾病(如脑部病变或癫痫病史)和/或肾功能不全的患者中最为常见。应密切监测具有惊厥活动易感因素的患者。已知癫痫障碍患者应继续接受抗惊厥治疗。如出现包括癫痫在内的中枢神经系统不良反应，应进行神经学评估以决定是否停药。

3.与丙戊酸的相互作用

碳青霉烯类药物(包括替比培南匹伏酯)与丙戊酸或双丙戊酸钠合用可能降低丙戊酸的血药浓度，增加突发性癫痫发作的风险。应避免替比培南匹伏酯与丙戊酸或双丙戊酸钠合用。

4.肉碱耗竭

含新戊酸酯的化合物(包括替比培南匹伏酯)可能导致肉碱缺乏的临床表现。肉碱耗竭的症状包括低血糖、疲劳、肌肉酸痛无力、昏厥、癫痫发作和意识混乱。

替比培南匹伏酯治疗期间观察到血清肉碱水平可逆性下降。不得超出推荐疗程使用本品。重复短程使用替比培南匹伏酯对肉碱浓度的效应尚不明确。对于血清肉碱降低风险的患者(如显著肾功能不全或肌肉质量减少者)，应考虑替代抗菌治疗。一般不推荐替比培南匹伏酯与丙戊酸或其他新戊酸生成药物合用。

5.艰难梭菌感染

几乎全部抗菌药物(包括替比培南匹伏酯)的使用均有艰难梭菌感染的报告，其严重程度可从轻度腹泻到致死性结肠炎。抗菌治疗改变结肠正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。对于抗菌治疗后出现腹泻的所有患者，均应考虑艰难梭菌感染。如确诊或疑似艰难梭菌感染，应考虑停用非针对艰难梭菌的抗菌药物，并根据临床情况采取适当的液体和电解质管理、补充蛋白质、抗艰难梭菌抗菌治疗及外科会诊。

6.新生儿筛查试验干扰

孕妇分娩前接受替比培南匹伏酯治疗可能导致新生儿筛查中异戊酸血症的假阳性结果。建议对新生儿筛查中异戊酸血症阳性结果进行及时随访。

7.耐药菌的产生

在缺乏经证实或高度怀疑的细菌感染或预防指征的情况下处方替比培南匹伏酯，不太可能使患者获益，且增加耐药菌产生的风险。