Vepdegestrant（Veppanu）的特殊人群用药

部分人群因生理或病理状态特殊，使用Vepdegestrant时需格外谨慎。了解这些特殊注意事项，有助于在最大化疗效的同时，最大限度地保障用药安全。

一、生育相关人群：风险明确，严格防护

1、妊娠期女性：

(1)基于动物研究结果和作用机制，该药可能对胎儿造成伤害，因此禁用于妊娠期女性。

(2)育龄期女性在开始治疗前，必须确认妊娠状态为阴性。

2、避孕要求：

(1)有生育能力的女性患者在用药期间及停药后2周内，必须采取有效的避孕措施。

(2)同样，有育龄女性伴侣的男性患者，也应在同一时期内使用有效避孕方法。

3、哺乳期女性：

(1)目前尚不清楚该药是否会通过乳汁排泄。

(2)为规避对婴儿可能产生的严重不良反应，建议哺乳期女性在治疗期间及停药后2周内不要进行母乳喂养。

4、对生育能力的影响：

(1)动物实验提示，该药可能损害雄性和雌性的生育能力。

(2)其中对雌性的影响是可逆的，但对雄性的影响则不一定可逆，有相关担忧的患者应提前与医生沟通。

二、肝肾功能不全者：数据有限，谨慎使用

1、轻度肝损伤：

现有数据表明，轻度肝功能损伤对药物在体内的暴露水平无显著临床影响，无需调整剂量。

2、中重度肝损伤：

(1)目前缺乏关于中度和重度肝功能损伤患者使用该药的研究数据，其对药物代谢和清除的影响尚不明确。

(2)此类患者若需用药，须在医生严密监护下进行。

3、肾功能损伤：

(1)对于轻度至中度肾功能损伤(肌酐清除率30-89mL/min)的患者，无需调整剂量。

(2)然而，关于重度肾功能损伤、终末期肾病患者的用药数据尚属空白，风险未知，使用时需特别谨慎。

三、老年与儿童患者：群体差异，分别对待

1、老年患者(≥65岁)：

在临床研究中，老年患者与年轻患者在药物的安全性和有效性方面未观察到总体差异，因此无需根据年龄进行特殊剂量调整。

2、高龄患者(≥75岁)：

(1)由于现有临床研究中≥75岁的患者数量有限，尚无法确定他们的用药反应是否与年轻患者存在差异。

(2)医生在为该年龄段患者处方时，可能会进行更密切的观察。

3、儿童患者：

该药目前未被批准用于儿童，其在18岁以下人群中的安全性和有效性尚未得到证实。