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Rx

阿米吡啶(Firdapse)

全部名称
Firdapse
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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阿米吡啶(Firdapse)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
阿米吡啶(Firdapse)
通用名称
阿米吡啶(Firdapse)
英文名称
amifampridine
其他别称
Firdapse
生产厂家
美国BioMarin
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

 适应症

阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂,适用于治疗6岁及以上成人和儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。

适应靶点
Potassiumchannel
主要成分
磷酸二氨吡啶
  剂型
片剂
  规格
10mg*100粒
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
  性状

阿米吡啶片剂含有10mg胺碘酮,呈白色至灰白色,圆形,并显示功能评分。每块药片未得分的一面上均刻着“CATALYST”,得分的一面上刻有“211”,和“10”字样。

用法用量

儿科患者推荐的给药方案取决于儿科患者的体重。应根据临床反应和耐受性每3-4天增加一次剂量。滴定增量不应超过表1中所示的...【详情】

不良反应

最常见的不良反应(>10%)为:感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压和肌肉痉挛。

注意事项

1.癫痫

阿米吡啶可能会导致癫痫发作。在没有癫痫发作史的患者中,在开始治疗后的不同时间内,按照推荐剂量服用阿米吡啶观察到癫痫发作的发生率约为2%。许多患者正在服用药物或有可能降低癫痫发作阈值的共病。癫痫发作可能是剂量依赖性的。在治疗期间癫痫发作的患者可考虑停用或减少阿米吡啶的剂量。有癫痫发作史的患者禁用阿米吡啶。

2.超敏反应

在临床试验中,尚未报告阿米吡啶发生给药相关的超敏反应和过敏反应。如果发生过敏反应,应停止使用阿米吡啶并开始适当的治疗。

特殊人群用药

【孕妇】尚无关于孕妇使用阿米吡啶与发育风险相关的数据。

【哺乳期妇女】目前还没有关于阿米吡啶在母乳中的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。

【儿童使用】阿米吡啶治疗LEMS的安全性和有效性已在6岁及以上的儿科患者中得到证实。

【老年使用】阿米吡啶的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上的受试者。老年患者的剂量选择应谨慎,通常老年患者的剂量从剂量范围的低端开始。

【肾功能损害】对于肾功能不全的患者,应以最低推荐日初始剂量开始使用阿米吡啶,并应密切监测患者的不良。根据临床疗效和耐受性,考虑对肾功能损害患者调整剂量或停药。

【肝功能损害】对于任何程度肝功能损害的患者,应以最低的推荐初始日剂量开始使用阿米吡啶,并应监测患者的不良反应。

【NAT2低代谢者】对于已知的NAT2低代谢患者中,应以最低推荐的初始日剂量开始应用阿米吡啶,并监测患者的不良反应。

 禁忌症

有癫痫发作史以及对磷酸氨福定或其他氨基吡啶过敏的患者禁用阿米吡啶。

药物相互作用

1.降低癫痫发作阈值的药物

同时使用阿米吡啶和降低癫痫发作阈值的药物可能会导致癫痫发作风险增加。

2.具有胆碱能作用的药物

与具有胆碱能作用的药物(例如,直接或间接胆碱酯酶抑制剂)同时使用阿米吡啶和可能会增加阿米吡啶和这些药物的胆碱能作用,并增加不良反应的风险。

药物过量
在临床研究中没有过量使用阿米吡啶的报告。疑似过量使用阿米吡啶的患者应监测是否有夸大的阿米吡啶不良反应的体征或症状,并立即进行适当的对症治疗。
贮存方法
将阿米吡啶片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。
 有效期
24个月
药代动力学
阿米吡啶在健康个体和LEMS患者之间的药代动力学相似。单次和多次给药后,AUC、Cmax和Cmin在个体之间存在很大差异。在单次口服20-80毫克剂量范围内,阿米吡啶暴露量随剂量成比例增加。 给药后20分钟至1小时阿米吡啶达到血药浓度峰值。

温馨提示: 免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年5月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process。

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