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阿米吡啶(Firdapse)

  • 药品称呼
    Firdapse、amifampridine、磷酸阿米吡啶
  • 适应症
    阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂,适用于治疗6岁及以上成人和儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。
  • 温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

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  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • 阿米吡啶(Firdapse)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    美国BioMarin
    药物价格

    中国是否上市:

    是否进入医保:

    是否有仿制药:

    国内是否能买到:

    通用名称
    阿米吡啶(Firdapse)
    商品名称
    Firdapse
    英文名称
    amifampridine
    其他别称
    磷酸阿米吡啶
    适应症

    阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂,适用于治疗6岁及以上成人和儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。

    适应靶点
    Potassiumchannel
    主要成分
    磷酸二氨吡啶
    剂型
    片剂
    规格
    10mg*100粒
    适应人群
    成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
    性状

    阿米吡啶片剂含有10mg胺碘酮,呈白色至灰白色,圆形,并显示功能评分。每块药片未得分的一面上均刻着“CATALYST”,得分的一面上刻有“211”,和“10”字样。

    用法用量

    儿科患者推荐的给药方案取决于儿科患者的体重。应根据临床反应和耐受性每3-4天增加一次剂量。滴定增量不应超过表1中所示的...【详情】

    不良反应

    最常见的不良反应(>10%)为:感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压和肌肉痉挛。

    注意事项

    1.癫痫

    阿米吡啶可能会导致癫痫发作。在没有癫痫发作史的患者中,在开始治疗后的不同时间内,按照推荐剂量服用阿米吡啶观察到癫痫发作的发生率约为2%。许多患者正在服用药物或有可能降低癫痫发作阈值的共病。癫痫发作可能是剂量依赖性的。在治疗期间癫痫发作的患者可考虑停用或减少阿米吡啶的剂量。有癫痫发作史的患者禁用阿米吡啶。

    2.超敏反应

    在临床试验中,尚未报告阿米吡啶发生给药相关的超敏反应和过敏反应。如果发生过敏反应,应停止使用阿米吡啶并开始适当的治疗。

    特殊人群用药

    【孕妇】尚无关于孕妇使用阿米吡啶与发育风险相关的数据。

    【哺乳期妇女】目前还没有关于阿米吡啶在母乳中的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。

    【儿童使用】阿米吡啶治疗LEMS的安全性和有效性已在6岁及以上的儿科患者中得到证实。

    【老年使用】阿米吡啶的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上的受试者。老年患者的剂量选择应谨慎,通常老年患者的剂量从剂量范围的低端开始。

    【肾功能损害】对于肾功能不全的患者,应以最低推荐日初始剂量开始使用阿米吡啶,并应密切监测患者的不良。根据临床疗效和耐受性,考虑对肾功能损害患者调整剂量或停药。

    【肝功能损害】对于任何程度肝功能损害的患者,应以最低的推荐初始日剂量开始使用阿米吡啶,并应监测患者的不良反应。

    【NAT2低代谢者】对于已知的NAT2低代谢患者中,应以最低推荐的初始日剂量开始应用阿米吡啶,并监测患者的不良反应。

    禁忌症

    有癫痫发作史以及对磷酸氨福定或其他氨基吡啶过敏的患者禁用阿米吡啶。

    药物相互作用

    1.降低癫痫发作阈值的药物

    同时使用阿米吡啶和降低癫痫发作阈值的药物可能会导致癫痫发作风险增加。

    2.具有胆碱能作用的药物

    与具有胆碱能作用的药物(例如,直接或间接胆碱酯酶抑制剂)同时使用阿米吡啶和可能会增加阿米吡啶和这些药物的胆碱能作用,并增加不良反应的风险。

    药物过量
    在临床研究中没有过量使用阿米吡啶的报告。疑似过量使用阿米吡啶的患者应监测是否有夸大的阿米吡啶不良反应的体征或症状,并立即进行适当的对症治疗。
    贮存方法
    将阿米吡啶片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。
    有效期
    24个月
    药代动力学
    阿米吡啶在健康个体和LEMS患者之间的药代动力学相似。单次和多次给药后,AUC、Cmax和Cmin在个体之间存在很大差异。在单次口服20-80毫克剂量范围内,阿米吡啶暴露量随剂量成比例增加。 给药后20分钟至1小时阿米吡啶达到血药浓度峰值。
  • 阿米吡啶(Firdapse),在治疗肌无力综合征方面展现出了显著的治疗效果。作为一种非特异性、电压依赖性的钾(K+)通道阻滞剂,阿米吡啶通过其独特的药理机制,为那些受肌无力综合征困扰的患者带来了新的治疗希望。

    阿米吡啶(Firdapse)的治疗效果

    1、试验设计

    这是一项随机、双盲、安慰剂对照停药研究,该项研究证实了阿米吡啶治疗Lambert-Eaton肌无力综合征的疗效。

    2、试验结果的设定

    共有38名成年Lambert-Eaton肌无力综合征患者(年龄21-88岁)参与了研究。疗效的主要测量指标是定量重症肌无力(QMG)评分和受试者整体印象(SGI)评分从基线到停药期结束的变化。38名患者以双盲方式随机分组,在7天内继续接受阿米吡啶治疗(n=16)或逐渐滴入安慰剂治疗(n=22)。在下降滴定期之后,患者继续使用盲法阿米吡啶或安慰剂7天以上。在双盲期的第14天评估疗效。

    3、试验结果

    结果表明,与在双盲期继续使用阿米吡啶的患者相比,随机分配到安慰剂组的患者肌肉无力的恶化程度和研究治疗对他们身体健康的影响的整体印象明显更大。

  • 阿米吡啶(Firdapse)作为一种重要的神经肌肉疾病治疗药物,近年来在医疗领域受到了广泛关注。其独特的药理作用为许多患者带来了福音,但随之而来的问题是,如何正确阿米吡啶呢?

    阿米吡啶(Firdapse)的用法用量

    1.阿米吡啶(Firdapse)的给药方式是什么?

    阿米吡啶的给药方式是口服。阿米吡啶可以直接口服,如果需要服用小于5mg的剂量,或吞咽困难以及需要饲管的患者,可以将阿米吡啶制备成1mg/mL的悬浮液进行口服或通过饲管给药。

    2.肾功能受损的患者的推荐剂量是多少?

    对于体重大于或等于45kg的儿童患者和成人患者,推荐的起始剂量为每日15mg,并需要分次口服。对于体重小于45kg的儿童患者,推荐的起始剂量为每天5mg,同样需要分次口服。

    3.阿米吡啶(Firdapse)可以空腹服用吗?

    阿米吡啶可以空腹服用。但具体的给药方式和剂量应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。

  • 阿米吡啶(Firdapse),是一种用于治疗特定类型的肌无力综合征的药物,尤其是Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的药物。虽然阿米吡啶在治疗LEMS方面展现出积极的效果,但它也可能引起一些副作用。

    阿米吡啶(Firdapse)的副作用

    最常见的不良反应(>10%)为:感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压和肌肉痉挛。

  • 阿米吡啶(Firdapse)作为一种用于治疗特定类型肌无力综合征的药物,在带来疗效的同时,也可能伴随一些潜在的副作用。患者开始使用阿米吡啶之前,需要了解并遵循相关的副作用注意事项显得尤为重要。

    阿米吡啶(Firdapse)的注意事项

    阿米吡啶可能会导致癫痫发作。在没有癫痫发作史的患者中,在开始治疗后的不同时间内,按照推荐剂量服用阿米吡啶观察到癫痫发作的发生率约为2%。

  • 药物相互作用可能导致药效增强或减弱,甚至可能产生不良反应,影响患者的治疗效果和身体健康。在使用阿米吡啶时,患者和医生都需要对可能的药物相互作用保持警惕。

    阿米吡啶(Firdapse)的药物相互作用

    同时使用阿米吡啶和降低癫痫发作阈值的药物可能会导致癫痫发作风险增加。与具有胆碱能作用的药物(例如,直接或间接胆碱酯酶抑制剂)同时使用阿米吡啶和可能会增加阿米吡啶和这些药物的胆碱能作用,并增加不良反应的风险。

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