Loargys（Pegzilarginase）储存方式

Loargys作为蛋白质类酶替代药物，对储存条件有严格要求。正确的储存与处理方式直接影响药品的稳定性与疗效，也是确保用药安全的重要环节。

一、未开封药品的储存要求

1.冷藏温度范围

(1)未开封的Loargys药瓶须储存于2℃至8℃的冷藏环境中。

(2)该温度范围是维持药物活性的关键条件，超出此范围可能导致蛋白降解或聚集，影响药效。

2.原包装避光保存

(1)药瓶应始终置于原包装纸盒内，避免光线直射。

(2)光照可能加速药物中蛋白质成分的氧化和降解过程，原包装具有遮光保护功能。

3.禁止冷冻

(1)严禁将Loargys置于冷冻环境中。

(2)冷冻会导致蛋白质结构发生不可逆的改变，解冻后的药物不仅失去活性，还可能产生颗粒物或凝聚物，禁止使用。

4.禁止振摇

(1)储存和取用过程中应避免剧烈振摇药瓶。

(2)蛋白质类药物对机械应力敏感，过度振摇可能引起蛋白聚集，影响溶液性状和生物活性。

二、配制后药品的保存时限

1.静脉给药稀释液保存

(1)将Loargys用0.9%氯化钠注射液稀释后，静脉输液袋中的药液应尽量立即使用。

(2)若无法立即使用，可在以下条件下暂存：

(2.1)室温(20℃至25℃)下存放不超过2小时，冷藏(2℃至8℃)下存放不超过4小时。

(2.2)超过上述时限须丢弃，不可继续使用。

(3)此时间范围包含静脉输注过程本身的时间，即从配制完成到输注结束的总时长不得超过相应时限。

2.皮下给药未稀释液保存

(1)吸取至注射器中的未稀释原液，同样应尽量立即注射。

(2)若需暂存，时限要求与稀释液一致：室温下不超过2小时，冷藏下不超过4小时。

(3)皮下注射用原液不得稀释，抽取后若未在规定时间内使用，须丢弃。

三、日常操作注意事项与取用规范

1.取用前恢复室温

(1)从冰箱取出药瓶后，应放置至室温再行配制或抽取。

(2)药液温度过低时直接抽取或稀释，可能影响操作精度和混合均匀度。

(3)取出后应尽快使用，避免在室温下长时间放置。

2.给药前目视检查

(1)每次使用前须仔细观察药液性状。正常Loargys应为澄清至微乳光、无色至微黄或微粉色溶液。

(2)若出现以下任一情况，禁止使用并须丢弃：

(2.1)可见颗粒物或沉淀。

(2.2)颜色明显异于正常范围。

(2.3)溶液浑浊或出现分层。

3.单剂量药瓶用后即弃

(1)Loargys为单剂量药瓶，不含防腐剂。

(2)抽取所需剂量后，瓶内剩余药液须全部丢弃，不得保留用于后续给药。

(3)每瓶仅供一次使用。

4.剩余药液处理

配制或抽取过程中产生的未使用药液、超过储存时限的药液、以及外观检查不合格的药液，均应按照医疗机构生物危险废弃物处理规范进行处置，不可随意倾倒。