布列韦肽(Hepcludex)的禁忌症与特殊人群用药

布列韦肽为慢性丁型肝炎患者提供了新的治疗选择，明确其禁忌情形并掌握特殊人群的用药要点，是保障治疗安全、防范潜在风险的重要前提。

一、禁忌症概览

无绝对禁忌

布列韦肽在成人慢性丁型肝炎病毒感染的治疗中，未列出任何绝对的禁忌症。

二、重要警告与预防措施

1、严格禁止擅自停药

(1)停用布列韦肽可能导致丁型肝炎和乙型肝炎病毒严重急性加重，尤其是肝硬化患者风险更高，可能进展为肝功能失代偿。

(2)因此，擅自停药是绝对需要避免的“禁忌行为”，必须在医生指导下开始或停止治疗。

2、警惕严重过敏反应

(1)虽然本品无绝对禁忌症，但上市后已有过敏反应(包括严重过敏性休克)的报告。

(2)如果出现呼吸困难、喉头水肿、严重皮疹或面部肿胀等过敏症状，应立即停药并就医，后续不应再使用本品。

三、特殊人群的用药考量

1、妊娠与哺乳期女性

(1)妊娠期：孕妇使用需谨慎，仅在明确需要并经过医生充分权衡利弊后使用。

(2)哺乳期：应结合母乳喂养对婴儿的益处、母亲的治疗需求及潜在风险综合决策。

2、儿童与老年患者

(1)儿童(<18岁)：本品在儿科人群中的安全性和有效性尚未确定，不推荐用于18岁以下患者。

(2)老年人(≥65岁)：尚无法确定其反应是否与年轻患者不同，老年患者使用时应加强监测。

3、肝肾功能受损者

3.1肾功能不全：

(1)轻度至重度肾功能不全(肌酐清除率≥15mL/min)患者无需调整剂量。

(2)但本品尚未在终末期肾病(肌酐清除率<15mL/min)患者中进行研究，使用需谨慎。

3.2肝功能不全：

(1)轻度肝功能损伤(Child-PughA级)患者无需调整剂量。

(2)但本品尚未在中度(Child-PughB级)或重度(Child-PughC级)肝功能损伤患者中确立安全性和有效性，用药前需充分评估风险。

4、合并用药的考虑

(1)现有研究未发现与其他药物存在具有临床意义的相互作用，日常合并用药通常无需特别调整。

(2)但因本品药理作用可能影响胆汁酸转运，仍需在医生指导下使用所有处方药、非处方药及保健品，以便全面评估潜在影响。