Decnupaz(Pivekimab Sunirine-pvzy)的用法用量

Decnupaz(PivekimabSunirine-pvzy)作为一款靶向CD123的抗体-烷化剂偶联物，用于治疗成人母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)，其给药方案在临床应用中需严格遵循标准化的操作流程。

Decnupaz的用法用量

1.重要给药说明

Decnupaz在给药前需进行复溶并经历两次稀释。操作人员应在制备和给药前仔细阅读完整的制备说明。

2.推荐剂量

Decnupaz在BPDCN成年患者中的推荐剂量为0.045mg/kg，经静脉输注给药，每次输注时间约为15至30分钟，每3周给药一次(即21天为一个治疗周期)，治疗应持续至确认疾病进展或出现不可接受的毒性。剂量计算应基于患者的实际体重。

3.给药前预处理

为降低输液相关反应的风险，必须在Decnupaz输注前一日及输注当日给予预处理药物，具体方案如下：

输注前一日：口服或静脉给予地塞米松8mg，每日两次。

输注前30至60分钟：静脉给予地塞米松8mg。

输注前30至60分钟：静脉给予苯海拉明25mg至50mg。

输注前30至60分钟：口服对乙酰氨基酚325mg至650mg。

4.针对不良反应的剂量调整

根据不良反应的类型和严重程度，剂量调整方案如下：

肝静脉闭塞性疾病(任何级别)

永久停用Decnupaz。

AST或ALT升高(>2.5倍正常值上限)

暂停给药，直至指标恢复至≤2.5倍正常值上限。

总胆红素升高(>1.5倍正常值上限)

暂停给药，直至总胆红素恢复至≤1.5倍正常值上限。

输液相关反应

2级：中断输注并给予医疗处理；症状完全缓解后，以之前输注速率的50%重新开始输注，如无新发症状，可酌情加快至完成输注。

3级：停止输注并给予医疗处理；症状消退后以之前速率的50%重新开始输注；若症状复发则永久停药。

4级：永久停用Decnupaz。

水肿

1级：每周监测体重，可考虑利尿剂治疗。

2级：给予利尿剂，按需处理低白蛋白血症；暂停给药直至水肿恢复至≤1级或基线水平；若延迟超过2周，可考虑减量后恢复给药。

3级：考虑联合利尿剂治疗，处理低白蛋白血症；暂停给药直至水肿改善至≤1级或基线水平；可考虑以0.015mg/kg每3周一次的减量方案恢复给药。

4级：永久停用Decnupaz。

其他非血液学不良反应

3级：暂停给药直至恢复至≤2级或基线水平。

4级：永久停用Decnupaz。

5.制备与稀释操作

本品属于危险药品，操作中应遵循特殊处理与废弃处置规范。

制备前需根据剂量计算所需药瓶数量。

复溶：每瓶用1.1mL无菌注射用水缓慢注入，终浓度2mg/mL，通过缓慢旋转使冻干粉完全溶解，不得振摇。复溶后应立即使用，或在2°C至8°C冷藏条件下保存不超过4小时。

第一次稀释：向每瓶复溶液中加入4.8mL的5%葡萄糖注射液，使终浓度为0.4mg/mL，轻轻颠倒混匀，不得振摇。

第二次稀释：计算所需一稀液体积，与等体积的5%葡萄糖注射液通过注射器连接器混合，终浓度0.2mg/mL，轻轻颠倒混匀，不得振摇。

稀释后溶液应立即使用。从开始制备至输注完成的总时间不得超过24小时，期间可在2°C至8°C冷藏，或在9°C至25°C室温条件下存放不超过8小时。

稀释液需避光保存，严禁冷冻或振摇。

6.给药操作规范

Decnupaz仅用于静脉输注，不得以静脉推注或团注方式给药。

首次输注：最初30分钟速率0.8mL/min(相当于0.165mg/min)；如耐受良好，30分钟后可增至1.7mL/min(相当于0.33mg/min)。

后续输注可采用患者既往耐受的最高速率。

输注完成后，需用足量5%葡萄糖注射液冲洗静脉管路，确保完全给药。

输注期间需使用避光罩保护注射器，但输注管路无需避光。

本品不得与其他药物或除5%葡萄糖注射液以外的其他静脉输液混合使用。