维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)的用法用量

维汀特立妥珠单抗是一种靶向c-Met的抗体药物偶联物(ADC)，属于新型抗肿瘤生物制剂。该药于2025年获得美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过系统性治疗、经FDA获批检测方法证实为c-Met蛋白高过表达（≥50%肿瘤细胞呈强染色）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。了解药物的用法用量，能够降低出现副作用的风险，同时保证治疗效果。

维汀特立妥珠单抗的用法用量

仅供静脉输注使用。

1.患者筛选

根据c-Met蛋白高过表达(≥50%肿瘤细胞呈强染色[3+])筛选非鳞状非小细胞肺癌患者接受本品治疗。FDA批准的c-Met蛋白高过表达检测方法相关信息可访问www.fda.gov/CompanionDiagnostics。

2.推荐剂量

维汀特立妥珠单抗推荐剂量为1.9mg/kg，静脉输注30分钟，每2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于体重≥100kg的患者，单次最大剂量为190mg。

3.不良反应剂量调整

推荐剂量降低方案：

首次剂量降低：1.6mg/kg，每2周一次；

第二次剂量降低：1.3mg/kg，每2周一次；

第三次剂量降低：1mg/kg，每2周一次。

对于无法耐受1mg/kg剂量的患者，应永久停用本品。

各类不良反应的具体剂量调整方案：

周围神经病变：

2级或3级：暂停给药直至恢复至≤1级，恢复后以降一级剂量水平重启治疗。

4级：永久停药。

间质性肺疾病/肺炎：

1级：暂停给药，一旦怀疑ILD/肺炎应尽早考虑糖皮质激素治疗，影像学证实缓解后可重启治疗。

≥2级：永久停药。

角膜炎：

2级：暂停给药，转诊至眼科专科医师进行检查和治疗(如润滑眼药水和/或甾体类眼药水)，由医疗提供者酌情决定以相同剂量重启治疗。

3级或4级：转诊至眼科专科医师进行检查和治疗，永久停药。

输液相关反应：

1-3级：中断输注并给予支持治疗，以50%减速重新开始输注，后续剂量可根据耐受情况加快输注速度。发生过输液相关反应的患者，后续所有给药前应给予预处理用药。

4级：永久停药，给予支持治疗。

外周性水肿：

≥2级(首次发生)：暂停给药直至恢复至≤1级，恢复后以相同剂量水平重启治疗。

≥2级(再次发生)：暂停给药直至恢复至≤1级，恢复后以降一级剂量水平重启治疗。

其他不良反应：

3级(首次发生)：暂停给药直至恢复至≤1级，恢复后以相同剂量重启治疗。

3级(再次发生)：暂停给药直至恢复至≤1级，恢复后以降一级剂量水平重启治疗。

4级：永久停药。

4.输液相关反应预处理用药

对于既往发生输液相关反应的患者，后续输注前需给予以下预处理：

H1抗组胺药(如苯海拉明25-50mg)：静脉或口服，输注前30-60分钟给药。

H2抗组胺药(如法莫替丁20mg)：静脉或口服，输注前30-60分钟给药。

解热镇痛药(如对乙酰氨基酚650-1000mg)：静脉或口服，输注前30-60分钟给药。

糖皮质激素(如甲泼尼龙125mg或等效剂量)：静脉给药，输注前30-60分钟给药。

5.配制与给药

本品含有有害成分，应遵循当地要求执行特殊处理和处置程序。使用前需复溶并进一步稀释。

复溶：

将药瓶恢复至室温。根据患者体重计算剂量并确定所需药瓶数量(体重≥100kg者按190mg计)。按以下体积缓慢注入无菌注射用水：

20mg/瓶：注入1.1mL，复溶后浓度为20mg/mL；

100mg/瓶：注入5.2mL，复溶后浓度为20mg/mL。

轻轻旋转药瓶至完全溶解，切勿振摇。

复溶后溶液应澄清至微乳光、无色至微黄色。若出现变色、浑浊或可见颗粒，应弃用。

复溶后应立即使用。若不立即使用，可在2-8°C冷藏保存最多24小时(从复溶时计)。切勿冷冻。每瓶仅供单次使用，剩余药液应弃去。

稀释：

计算所需复溶溶液体积，用无菌注射器抽取计算剂量，注入0.9%氯化钠注射液输注袋中，使本品终浓度在1-10mg/mL之间。仅可使用0.9%氯化钠注射液。轻轻翻转输注袋混匀，切勿振摇。稀释后溶液若不立即使用，可在2-8°C冷藏保存最多24小时，并在给药结束前于9-30°C室温条件下额外保存最多4小时。切勿冷冻。

给药方法：

若稀释液已冷藏，给药前应恢复至室温。

经专用输液管路静脉输注30分钟，使用0.20或0.22微米聚醚砜、聚偏二氟乙烯或聚酰胺材质在线过滤器。

本品不得与其他药物混合，亦不得通过同一静脉管路输注其他药物。