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卡那单抗是一种为无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。
卡那单抗仅供皮下使用,卡那单抗的推荐剂量是基于体重来计算的,Cryopyrin相关周期性综合征中,体重>40kg的患者,推荐150mg皮下注射,每8周一次,体重≥15kg且≤40kg的患者,推荐皮下注射2mg/kg,每8周一次...【详情】
卡那单抗最常见的不良反应(发生率>10%)包括鼻咽炎、腹泻、注射部位反应、流感、鼻炎、恶心、头痛、腹痛、支气管炎、肠胃炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼疼痛和眩晕等。
在使用卡那单抗期间,患者需要注意严重感染、免疫抑制、过敏反应、免疫接种、巨噬细胞活化综合征,以便及时处理。
【妊娠期女性患者】卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
【哺乳期女性患者】尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
【儿童患者】卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
【老年患者】目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
【肝肾功能损害患者】尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。
卡那单抗及其任何成分过敏的患者禁止使用卡那单抗注射剂。
尚未在正式研究中探索卡那单抗与其他药物之间的相互作用,但卡那单抗可与TNF阻断剂和IL-1阻断剂、免疫接种以及细胞色素P450底物产生相互作用,患者联合用药时需谨慎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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