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【药物动态一览】
1.新药动态:报道新药研发进展,分享医药资讯,包临床试验结果、药物机理、预期上市时间等。
2.市场动态:报道药品市场的即时变化,包括新药上市、药品召回等。
3.政策监管:解读药品监管政策,包括药品审批流程、质量标准、市场准入等。提供医药行业的深度分析,包括行业报告、专家观点、发展趋势等。
4.健康提示:由专业团队编辑,分享用药安全知识,包括药物相互作用、副作用预防等。提供实用的用药知识和健康提示,增强公众的用药安全意识。确保信息的准确性。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
- 欧洲药品管理局建议授予Vimseltinib上市许可,拟用于治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤成年患者9月5日,ESMO新闻表示,在2025年7月24日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极意见,建议授予药品Vimseltinib(商品名:Romvim...[ 详情 ]文章来源:药队长 推荐指数:112025-09-08 09:32:34
- obicetrapib及奥obicetrapib/ezetimiba上市许可申请获受理9月2日,Menarini集团宣布欧洲药品管理局(EMA)已批准了obicetrapib的上市许可申请(MAA),这是一种选择性抑制胆固醇酯转移蛋白(CETP)的抑制剂,以及固定剂...[ 详情 ]文章来源:药队长 推荐指数:62025-09-03 10:17:52
- 奥斯陆大学医院将开展ILB®治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的随机II期临床试验;提科医疗(Tikomed)将为试验两阶段提供ILB®9月1日,奥斯陆大学医院宣布,将于2026年初启动一项多中心、随机设计的ILB®治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)II期临床试验。[ 详情 ]文章来源:药队长 推荐指数:72025-09-02 10:01:05
- 再生元制药公司宣布广泛性肌无力症三期临床试验取得积极结果8月26日,再生元制药公司宣布其针对成人全身型重症肌无力(gMG)的实验性药物cemdisiran在III期NIMBLE试验中作为单药治疗达成主要终点及所有关键次要终点。Cemdi...[ 详情 ]文章来源:药队长 推荐指数:92025-09-01 09:16:15
- 辅助使用米伐木肽联合大剂量异环磷酰胺治疗预后不良的非转移性骨肉瘤患者,可明显改善无事件生存期和总生存期8月28日 ,对ISG/OS-2和GEIS-33两项试验纳入患者的二次分析显示,其研究目的是综合两项试验数据评估患者预后,并在更大样本量中明确米伐木肽(mifamurtide)在非...[ 详情 ]文章来源:药队长 推荐指数:92025-09-01 09:04:20
- 歌礼制药宣布ASC30口服每日一次片剂在美国Ib期多次递增剂量研究中展现出优异且差异化的药代动力学特征8月27日,歌礼制药公布了其在美国进行的、针对肥胖参与者(体重指数(BMI):30-40kg/m2)的随机、双盲、安慰剂对照Ib期多次递增剂量(MAD)研究(NCT06680440...[ 详情 ]文章来源:药队长 推荐指数:72025-08-28 10:04:35
- 信达生物PD-1/IL-2双抗IBI363获FDA批准,开展治疗鳞状非小细胞肺癌全球III期临床8月26日,信达生物制药集团宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新药临床试验(IND)申请,以启动一项评估IBI363(PD-1/IL-2偏向性融合蛋白)联合化疗对比帕博...[ 详情 ]文章来源:药队长 推荐指数:82025-08-26 09:41:48
- 靶向CLDN18.2的CAR-T疗法在晚期胃癌/胃食管交界癌II期研究中显示治疗潜力欧洲肿瘤内科学会ESMO最新发布的临床研究进展显示,一种靶向紧密连接蛋白CLDN18.2的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,在治疗既往接受过系统治疗的晚期胃癌或胃食管结合部癌...[ 详情 ]文章来源:药队长 推荐指数:52025-08-18 09:24:57
- EMA建议延长达罗鲁胺的治疗适应症近日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过了积极意见,建议更改药品达洛鲁胺(Nubeqa)的上市许可条款。[ 详情 ]文章来源:药队长 推荐指数:82025-08-11 10:11:14
- Ascletis启动ASC30美国IIa期肥胖症临床研究中国生物医药企业Ascletis Pharma Inc.今日宣布,其自主研发的小分子GLP-1受体激动剂ASC30皮下缓释注射剂已在美国IIa期临床试验中完成首例肥胖或超重受试者...[ 详情 ]文章来源:药队长 推荐指数:82025-07-28 09:25:36

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