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Rx

艾代拉里斯(Zydelig)

全部名称
艾代拉里斯
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
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艾代拉里斯(Zydelig)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
艾代拉里斯(Zydelig)
通用名称
艾代拉里斯(Zydelig)
英文名称
Idelalisib
其他别称
艾代拉里斯
生产厂家
美国吉利德
 适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗(Rituximab)单药治疗,视为合适的治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

1.使用限制

(1)艾代拉里斯不适用于任何患者,也不推荐用于任何患者的一线治疗,包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

(2)艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

适应靶点
PI3Kδ激酶
主要成分
idelalisib
  剂型
片剂
  规格
150mg*60片
适应人群
适用于复发性慢性淋巴细胞白血病成人。
  性状

1.100mg:橙色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“GSI”字样,另一面刻有“100”字样。

2.150mg:粉色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“GSI”字样,另一面刻有“150”字样。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,每日两次,口服给药,可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性,尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案,艾代拉里斯需要整片吞服...【详情】

不良反应

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。

注意事项

使用艾代拉里斯需要注意肝毒性、重度腹泻或结肠炎、肺炎、感染、肠穿孔、重度皮肤反应、超敏反应、中性粒细胞减少、胚胎-胎儿毒性,请密切监测患者的情况,并及时处理...【详情】

特殊人群用药

【妊娠期女性】当对孕妇给药时,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,尚无妊娠女性用药相关风险的可用数据。

【哺乳期女性】由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

【有生殖能力的女性和男性】在开始使用艾代拉里斯之前,建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并且在艾代拉里斯治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。

【儿童用药】艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

【老年用药】在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中,271例(55%)为≧65岁的患者。≥65岁的患者与年轻患者进行比较时,老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。

【肝功能损害】对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限(ULN)的患者,不建议调整剂量;对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

 禁忌症

对idelalisib曾有过严重超敏反应史(包括过敏性休克),或使用任何药物发生过中毒性表皮坏死史的患者禁用艾代拉里斯。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎。

药物过量
尚不明确。
贮存方法
艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30ºC。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。
 有效期
24个月
药代动力学
idelalisib蛋白结合率≥84%,无浓度依赖性。经醛氧化酶和CYP3A代谢,另有少量经UGT1A4代谢。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858

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