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欧米伽-3脂肪酸(Lotriga)

通用名称
欧米伽-3脂肪酸、omega-3acidethylesters
商品名称
Omega-3脂肪酸乙酯、Lotriga
适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
生产厂家
日本武田
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欧米伽-3脂肪酸(Lotriga)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
欧米伽-3脂肪酸、omega-3acidethylesters
商品名称
Omega-3脂肪酸乙酯、Lotriga
 适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
适应靶点
主要通过降低肝脏对三酰甘油的合成与分泌、促进血中TG的清除,降低血清甘油三酯;同时对血小板聚集有一定抑制作用,能改变血脂颗粒组成/大小。
主要成分
Omega-3脂肪酸乙酯
  剂型
颗粒软胶囊
  规格
2g*56包/盒
适应人群

适用于确诊为高脂血症的成人患者。儿童使用的安全性与有效性尚未确立。

  性状

无色至淡黄色透明软胶囊,为直径约4mm的球形,识别代码2001。

用法用量

通常成人以欧米伽-3脂肪酸乙酯计,每次2g,每日一次,于餐后立即口服。根据患者甘油三酯升高程度,可增加至每次2g,每日两次。

不良反应

重大副作用:肝功能障碍、黄疸:表现为AST、ALT、AL-P、γ-GTP、LDH、胆红素等升高。

心房颤动、心房扑动:有报道显示使用伊卡彭特酸乙酯(4g/日)或欧米伽-3脂肪酸可能增加住院风险。

其他副作用:皮疹、药疹、瘙痒、高血糖、头晕、头痛、低血压、鼻出血、恶心、腹痛、嗳气、腹胀、便秘、腹泻、消化不良、胃食管反流病、呕吐、胃肠出血、痛风、味觉异常。

注意事项

应在用药前对患者进行生活习惯改善指导,并综合考虑高血压、吸烟、糖尿病等冠心病危险因素的控制。

治疗期间应定期检测血脂水平,如疗效不显著应停药。

治疗期间可能引起LDL胆固醇升高,需定期监测LDL胆固醇。

本剂应在餐后立即服用,以利吸收;不应咀嚼服用。

特殊人群用药

【孕妇】仅在判断治疗益处大于潜在风险时使用。

【哺乳期女性】应综合考虑治疗益处与母乳喂养的益处,决定是否继续或停止哺乳。动物试验显示药物可经乳汁分泌。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】未进行针对儿童的临床试验,安全性及有效性未确立。

【老年人使用】说明书中尚未明确。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】建议在用药期间进行肝功能检查(如AST、ALT等)。

 禁忌症

出血患者(如血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿路出血、咯血、玻璃体出血等),因可能加重出血风险。对本剂成分有过敏史的患者。

药物相互作用

合用注意药物为抗凝药(如华法林)和抗血小板药(如阿司匹林)。

临床症状与处理:应密切观察,注意出血等副作用。

机制与风险因素:本剂具有抑制血小板聚集的作用,可能增强出血风险。

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
室温保存。
 有效期
36个月
药代动力学
吸收:单次口服后,伊卡彭特酸与多萨赫克萨烯酸的血药浓度在6小时达峰,餐后服用吸收更佳。 重复给药后,血浆浓度在4周后趋于稳定。 分布:血浆蛋白结合率高于99%。 代谢:在肠道水解后,以甘油三酯或磷脂形式整合入组织。对CYP2C9、CYP2C19有微弱抑制作用,但临床意义不大;未观察到对CYP1A、CYP3A的诱导作用。 排泄:主要通过线粒体β氧化代谢为乙酰辅酶A,进入三羧酸循环,最终以CO₂和H₂O形式经呼吸排出。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2024年11月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189019M1020_1_07/?view=frame&style=XML&lang=ja

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