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适用于确诊为高脂血症的成人患者。儿童使用的安全性与有效性尚未确立。
无色至淡黄色透明软胶囊,为直径约4mm的球形,识别代码2001。
通常成人以欧米伽-3脂肪酸乙酯计,每次2g,每日一次,于餐后立即口服。根据患者甘油三酯升高程度,可增加至每次2g,每日两次。
重大副作用:肝功能障碍、黄疸:表现为AST、ALT、AL-P、γ-GTP、LDH、胆红素等升高。
心房颤动、心房扑动:有报道显示使用伊卡彭特酸乙酯(4g/日)或欧米伽-3脂肪酸可能增加住院风险。
其他副作用:皮疹、药疹、瘙痒、高血糖、头晕、头痛、低血压、鼻出血、恶心、腹痛、嗳气、腹胀、便秘、腹泻、消化不良、胃食管反流病、呕吐、胃肠出血、痛风、味觉异常。
应在用药前对患者进行生活习惯改善指导,并综合考虑高血压、吸烟、糖尿病等冠心病危险因素的控制。
治疗期间应定期检测血脂水平,如疗效不显著应停药。
治疗期间可能引起LDL胆固醇升高,需定期监测LDL胆固醇。
本剂应在餐后立即服用,以利吸收;不应咀嚼服用。
【孕妇】仅在判断治疗益处大于潜在风险时使用。
【哺乳期女性】应综合考虑治疗益处与母乳喂养的益处,决定是否继续或停止哺乳。动物试验显示药物可经乳汁分泌。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】未进行针对儿童的临床试验,安全性及有效性未确立。
【老年人使用】说明书中尚未明确。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】建议在用药期间进行肝功能检查(如AST、ALT等)。
出血患者(如血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿路出血、咯血、玻璃体出血等),因可能加重出血风险。对本剂成分有过敏史的患者。
合用注意药物为抗凝药(如华法林)和抗血小板药(如阿司匹林)。
临床症状与处理:应密切观察,注意出血等副作用。
机制与风险因素:本剂具有抑制血小板聚集的作用,可能增强出血风险。
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参考资料: 日本药监局说明书更新于2024年11月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189019M1020_1_07/?view=frame&style=XML&lang=ja
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