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中重度特应性皮炎
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迪高替尼乳膏(Delgocitinib cream)
通用名称
迪高替尼乳膏、Delgocitinib cream
商品名称
Anzupgo
适应症
适用于对外用糖皮质激素应答不足或不建议使用该类药物的成人中重度慢性手部湿疹(CHE)的局部治疗。不建议与其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂联合使用。
生产厂家
LEO Pharma
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迪高替尼乳膏(Delgocitinib cream)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
迪高替尼乳膏、Delgocitinib cream
商品名称
Anzupgo
适应症
适用于对外用糖皮质激素应答不足或不建议使用该类药物的成人中重度慢性手部湿疹(CHE)的局部治疗。不建议与其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂联合使用。
适应靶点
Janus激酶(JAK)
主要成分
Delgocitinib
剂型
乳膏
规格
60g/管
性状
为白色至微棕色乳膏。
用法用量
根据现行免疫指南，在迪高替尼乳膏治疗开始前完成所有必要的免疫接种。
每2周用量不可超过30克，或每月用量不可超过60克。
用药前清洁并干燥受累区域皮肤。
每日两次，将一薄层迪高替尼乳膏涂抹于手部和腕部的受累区域皮肤。
仅限局部皮肤使用。不可口服、用于眼部或阴道内给药。避免接触眼部、口部或其他黏膜。若不慎接触黏膜，应立即用清水彻底冲洗。
不良反应
临床试验经验发生率≤1%的不良反应包括：用药部位反应：疼痛、感觉异常、瘙痒、红斑...【详情】
注意事项
1.严重感染
2.病毒再激活
3.非黑色素瘤皮肤癌
4.免疫接种
5.JAK抑制的潜在风险
特殊人群用药
【孕妇】尚无关于妊娠女性局部使用迪高替尼的充分数据以评估重大出生缺陷、流产等不良结局的药物相关风险。
【哺乳期女性】为尽量减少婴儿暴露，建议哺乳期女性在将迪高替尼乳膏涂抹于手部和/或腕部后，立即避免乳头及周围区域与婴儿直接接触。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】迪高替尼乳膏在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】65岁及以上受试者与较年轻成年受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
禁忌症
尚不明确。
药物相互作用
1.临床研究
2.体外研究数据
药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
20°C至25°C；允许在15°C至30°C之间偏移，即USP控制室温。禁止冷冻。
有效期
24个月
药代动力学
吸收：局部给药，系统暴露低，无蓄积。
分布：蛋白结合率22%-29%。
消除：半衰期约21小时。
代谢：主要经CYP3A4/5，少量代谢。
排泄：主要经肾，75%原型尿排。
参考资料： FDA说明书获批于2025年7月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219155
[ 免责声明 ]
以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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