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维汀特立妥珠单抗是一种靶向c-Met的抗体-微管抑制剂偶联药物,适用于治疗经FDA批准的检测方法确认为c-Met蛋白高过表达(≥50%肿瘤细胞呈强染色[3+])、既往接受过系统性治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。
本品基于总体缓解率和缓解持续时间的替代终点获得加速批准,后续正式批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证与描述。
【孕妇】妊娠期给药可致胎儿损害,应告知患者对胎儿的潜在风险;一般人群主要出生缺陷背景风险为2%-4%,流产背景风险为15%-20%。
【哺乳期女性】应在治疗期间及末次给药后1个月内停止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】育龄期女性启用治疗前应确认妊娠状态,治疗期间及末次给药后2个月内应采取有效避孕措施;有育龄期女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕措施;本品可能损害女性生育力和男性生育力。
【儿童使用】安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】≥65岁与年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。
【肾功能损害】轻度或中度(CLcr 30-89mL/min)对药代动力学无临床显著影响;重度(CLcr<30mL/min)或终末期肾病(伴或不伴透析)的影响尚不明确。
【肝功能损害】轻度无需调整剂量;中度或重度(总胆红素>1.5×ULN,伴任何AST)应避免使用。
暂不明确。
强CYP3A抑制剂
强CYP3A诱导剂
CYP3A底物
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