瑞拉可兰（Lifyorli）的适应症与禁忌症

瑞拉可兰(Lifyorli)作为糖皮质激素受体拮抗剂，在特定肿瘤人群中显示获益，但亦存在严格的使用限制。

一、适应症范围

1.适用癌种与治疗定位

(1)瑞拉可兰联合白蛋白紫杉醇，用于治疗铂类药物耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。

(2)患者须已接受过一至三线既往全身治疗方案，且至少一个方案中包含贝伐珠单抗。

2.治疗时机与用药周期

(1)本品在每次白蛋白紫杉醇输注的前一日、当日和后一日各服用一次，形成每周期3天的脉冲式给药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

(2)白蛋白紫杉醇的给药方案为每28天周期第1、8、15天静脉输注，本品服药时间与此紧密配合。

3.适用人群特征

(1)适用人群为既往铂类化疗耐药或不再应答的成人患者，通常年龄在26岁及以上。

(2)本品不适用于儿童患者(<18岁)，因安全性和有效性尚未确立。

二、禁忌症

1.绝对禁忌：以糖皮质激素作为救命治疗

(1)本品严禁用于正在接受全身性糖皮质激素作为救命目的治疗的患者，例如器官移植后的免疫抑制维持治疗。

(2)原因在于瑞拉可兰通过拮抗糖皮质激素受体，可显著削弱糖皮质激素的疗效，可能危及此类患者的生命维持。

2.相对禁忌：需长期或频繁使用糖皮质激素的其他疾病

(1)对于因自身免疫病、慢性炎症性疾病等其他原因需经常使用全身性糖皮质激素的患者，应尽量避免联合使用本品。

(2)若无法避免，需密切监测原发疾病是否加重(因激素疗效降低)以及本品是否失效(因激素竞争性拮抗)。

(3)临床研究中已排除了需慢性或频繁使用糖皮质激素的患者，此方面安全性数据有限。

三、用药前的必要评估

1.肝功能筛查

(1)用药前需检测肝功能(总胆红素、AST等)，中度至重度肝功能损害患者应避免使用本品，因其药物暴露量增加、毒性风险升高。

(2)轻度肝功能异常者无需调整起始剂量，但仍需在治疗中定期复查。

2.妊娠状态与生育计划

(1)育龄女性在启动治疗前必须进行妊娠检测，确认阴性后方可开始用药。

(2)治疗期间及末次给药后1周内，女性及男性患者(有育龄女性伴侣)均需使用有效避孕措施。

3.合并用药史

(1)需详细记录患者是否正在使用强效CYP3A诱导剂、CYP2C8抑制剂/诱导剂等可能影响本品或白蛋白紫杉醇暴露量的药物。

(2)若正在使用糖皮质激素类药物(无论何种适应症)，必须明确告知医生，以便评估风险。