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吉瑞替尼(Xospata)治疗效果怎么样

推荐指数: 13
文章来源:药队长    发布日期:2025-12-26 14:14:21

吉瑞替尼(Xospata)作为FLT3突变阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,其疗效主要体现在高缓解率和生存获益,尤其对复发/难治性患者具有显著临床价值。

1、关键临床试验数据

在ADMIRAL III期临床试验中,吉瑞替尼组中位总生存期(OS)达9.3个月,显著优于化疗组的5.6个月。完全缓解(CR)/完全缓解伴部分血液学恢复(CRh)率为21%,复合完全缓解率(CRc)达到54%。

2、不同突变亚型疗效

1、FLT3-ITD突变患者:CR/CRh率为23%,中位缓解持续时间(DOR)为4.6个月。这类患者对吉瑞替尼响应最佳,血液学恢复比例显著提高。

2、FLT3-TKD突变患者:虽然样本量较小,但观察到34%的CRc率,显示对非ITD突变也具有一定活性。

3、长期生存获益

接受吉瑞替尼治疗且达到CR/CRh的患者,中位OS可达14.8个月。1年生存率为37%,是传统化疗方案的2倍以上,显著改善复发/难治性AML预后。

4、特殊人群疗效

1、老年患者(≥65岁):疗效与年轻患者相当,CRc率为52%,且安全性特征相似,为老年FLT3突变患者提供重要治疗选择。

2、移植后维持治疗:研究显示可延长无复发生存期,但需注意与免疫抑制剂的相互作用,建议进行个体化剂量调整。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年1月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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吉瑞替尼(Xospata)
吉瑞替尼适用于治疗成年患者经FDA批准检测发现FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。
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