Loargys（Pegzilarginase）副作用与不良反应

Loargys作为酶替代疗法，在降低精氨酸水平的同时可能引起不良反应。

一、需警惕的严重不良反应

1.超敏反应与过敏性休克

(1)超敏反应是Loargys治疗中最需警惕的严重不良反应，可能危及生命。

(2)反应症状包括面部肿胀、皮疹、皮肤潮红和呼吸困难。

(3)该类反应多出现在治疗早期，但长期用药后仍可能发生。

(4)抗药物抗体(ADA)阳性者发生超敏反应的风险更高。

(5)若出现喉头水肿、血压下降等过敏性休克表现，须立即停药并注射肾上腺素，同时进行紧急支持治疗。

2.输注相关反应

(1)静脉给药期间可能出现输注相关反应，多发生在输注后四小时内。

(2)表现包括皮肤瘙痒、手臂肿胀和腹痛等症状。

(3)输注过程中如出现上述表现，可暂停输注或减慢输注速度，同时给予对症处理。

二、常见不良反应的识别与处理

1.消化系统症状

(1)呕吐是最常见的不良反应之一，多与药物对胃肠道的刺激有关。

(2)便秘也较常发生，可能与代谢改变或饮食限制相关。

(3)轻度症状可通过调整饮食结构或使用对症药物缓解，严重或持续不缓解时需就医评估。

2.全身性反应

(1)发热(体温升高)是较常见的全身反应，通常发生在用药后数小时内，多为自限性。

(2)同时部分患者报告头晕，可能影响平衡能力，需注意活动安全，避免摔倒。

3.感染相关症状

(1)部分患者出现鼻咽炎和流涕等上呼吸道症状。

(2)由于ARG1-D患者代谢状态特殊，感染可能诱发代谢紊乱，因此出现此类症状时应及时告知医生，评估是否需要额外干预。

4.肝功能指标变化

(1)少数患者出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。

(2)治疗期间应定期监测肝功能，若转氨酶持续升高或伴有黄疸、乏力等症状，需进一步评估。

三、特殊给药途径相关反应及长期影响

1.注射部位反应(皮下给药)

(1)转换为皮下注射后，注射部位反应较为常见。

(2)主要表现为注射处疼痛、红斑、肿胀、刺激感和皮疹。

(3)为减少局部反应，应严格遵循注射部位轮换原则，避免在瘢痕、红肿或发炎区域注射。

(4)若局部反应加重或出现感染迹象，应及时联系医护人员。

2.免疫原性相关反应

(1)部分患者会产生抗药物抗体，包括抗pegzilarginase抗体和抗PEG抗体。

(2)这些抗体不仅可能增加超敏反应风险，还可能影响药物在体内的暴露水平和降精氨酸效果。

(3)若出现疗效不佳或反复超敏反应，需考虑免疫原性因素。