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Rx

卡马替尼(Tabrecta)

全部名称
卡马替尼
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
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卡马替尼(Tabrecta)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
卡马替尼(Tabrecta)
通用名称
卡马替尼(Tabrecta)
英文名称
Capmatinib
其他别称
卡马替尼
生产厂家
瑞士诺华
 适应症

卡马替尼适用于治疗成年患者的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),根据FDA批准的测试,患者的肿瘤有一个突变,导致间质上皮转化(MET)外显子14跳过现象。

适应靶点
MET
主要成分
capmatinib
  剂型
片剂
  规格
瑞士诺华出口土耳其版:150mg*60粒,200mg*60粒;瑞士诺华出口印度版:200mg*60粒;孟加拉珠峰:200mg*56粒;老挝版卡马替尼:200mg*60片
适应人群
有肿瘤或血浆样本中存在MET外显子14跳跃的突变现象的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
  性状

1.150mg:浅橙棕色的椭圆形药片,外有弧形薄膜包衣,边缘倾斜,无划痕,一面凹刻“DU”,另一面凹刻“NVR”。

2.200mg:黄色的椭圆形药片,外有弧形薄膜包衣,边缘倾斜,无划痕,一侧凹刻“LO”,另一侧凹刻“NVR”。

用法用量

选择接受卡马替尼治疗的患者需要有肿瘤或血浆样本中存在MET外显子14跳跃的突变现象,如果在血浆标本中没有检测到导致MET外显子14跳跃的突变…【详情】

不良反应

水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。

注意事项

服用卡马替尼期间,患者可能出现间质性肺病/肺炎(ILD)、肝中毒、胰腺毒性、过敏反应、光敏性风险、胚胎-胎儿毒性…【详情】

特殊人群用药

【孕妇】尚无关于孕妇使用卡马替尼的可用数据,但根据动物研究结果及其作用机制显示,孕妇服用卡马替尼可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇卡马替尼对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】没有关于人乳或动物乳中存在capmatinib或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

【具有生殖潜力的女性和男性】动物数据研究表明在400mg、每日两次的临床剂量下,卡马替尼的剂量小于人类暴露量时可导致畸形,因此在开始使用卡马替尼治疗之前需要检测具有生殖潜力女性的妊娠状态。

建议具有生殖潜力的女性以及具有潜在生殖能力女性伴侣的男性,在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内,使用有效的避孕措施。

【儿童患者】尚未确定卡马替尼在儿科患者中的安全性和有效性,建议在医生指导下用药。

【老年患者】在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,建议在医生指导下用药。

【肾功能损害患者】尚未对有严重肾功能损害(CLcr15-29mL/min)的患者进行卡马替尼研究,轻度或中度肾功能损害的患者,不建议调整用药剂量。

 禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

卡马替尼可能和强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂、CYP1A2底物、P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物产生相互作用…【详情】

药物过量
尚不明确。
贮存方法
将卡马替尼放在原包装中,储存在20-25℃的环境中,允许在15-30℃之间偏移,要注意防潮。首次开瓶6周后,丢弃剩余未使用的药片。
 有效期
24个月
药代动力学
在用药200mg(推荐剂量的0.5倍)至400mg的剂量范围内,Capmatinib暴露量(AUC0-12h和Cmax)大致成比例增加,每日两次给药后Capmatinib在第3天达到稳态,平均累积比为1.5。患者口服400mg卡马替尼后大约在1-2小时(Tmax)内达到血浆浓度峰值(Cmax),口服给药后卡马替尼的吸收率估计大于70%。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591

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