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卡马替尼适用于治疗成年患者的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),根据FDA批准的测试,患者的肿瘤有一个突变,导致间质上皮转化(MET)外显子14跳过现象。
1.150mg:浅橙棕色的椭圆形药片,外有弧形薄膜包衣,边缘倾斜,无划痕,一面凹刻“DU”,另一面凹刻“NVR”。
2.200mg:黄色的椭圆形药片,外有弧形薄膜包衣,边缘倾斜,无划痕,一侧凹刻“LO”,另一侧凹刻“NVR”。
选择接受卡马替尼治疗的患者需要有肿瘤或血浆样本中存在MET外显子14跳跃的突变现象,如果在血浆标本中没有检测到导致MET外显子14跳跃的突变…【详情】
水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。
服用卡马替尼期间,患者可能出现间质性肺病/肺炎(ILD)、肝中毒、胰腺毒性、过敏反应、光敏性风险、胚胎-胎儿毒性…【详情】
【孕妇】尚无关于孕妇使用卡马替尼的可用数据,但根据动物研究结果及其作用机制显示,孕妇服用卡马替尼可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇卡马替尼对胎儿的潜在风险。
【哺乳期女性】没有关于人乳或动物乳中存在capmatinib或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
【具有生殖潜力的女性和男性】动物数据研究表明在400mg、每日两次的临床剂量下,卡马替尼的剂量小于人类暴露量时可导致畸形,因此在开始使用卡马替尼治疗之前需要检测具有生殖潜力女性的妊娠状态。
建议具有生殖潜力的女性以及具有潜在生殖能力女性伴侣的男性,在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内,使用有效的避孕措施。
【儿童患者】尚未确定卡马替尼在儿科患者中的安全性和有效性,建议在医生指导下用药。
【老年患者】在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,建议在医生指导下用药。
【肾功能损害患者】尚未对有严重肾功能损害(CLcr15-29mL/min)的患者进行卡马替尼研究,轻度或中度肾功能损害的患者,不建议调整用药剂量。
尚不明确。
卡马替尼可能和强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂、CYP1A2底物、P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物产生相互作用…【详情】
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591
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