替比培南匹伏酯(Utebzi)的禁忌症和特殊人群用药

了解替比培南匹伏酯的限制条件，是保障用药安全、避免严重不良事件的关键前提，尤其对于过敏体质、代谢异常及特殊生理阶段的人群至关重要。

一、绝对禁止使用的人群

1.β-内酰胺类抗生素过敏者

(1)对替比培南匹伏酯、其他碳青霉烯类、青霉素类、头孢菌素类或任何其他β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者禁止使用。

(2)此类人群用药后可能发生从皮疹到致命的过敏性休克等严重超敏反应，既往有多种过敏原敏感史者风险更高。

2.肉碱缺乏症及相关代谢缺陷患者

(1)原发性或继发性肉碱缺乏症患者，以及患有先天性代谢缺陷、可能导致临床显著肉碱缺乏的患者禁止使用。

(2)本品在体内代谢过程中会消耗肉碱，已有肉碱储备不足者用药后会加重耗竭，引发低血糖、肌无力、心肌病等严重后果。

二、需谨慎评估的特殊人群

1.肾功能损害患者

(1)替比培南匹伏酯主要通过肾脏排泄，肾功能减退者药物清除减慢、血药浓度升高。

(2)血液透析患者缺乏足够剂量数据，需谨慎评估风险收益。

2.有中枢神经系统疾病史者

(1)有癫痫病史、脑部病变或其他中枢神经系统疾病的患者，使用本品后发生惊厥和其他中枢神经系统不良反应的风险增加。

(2)如确需使用，应在严密神经监护下进行，一旦出现抽搐、意识模糊或震颤，需立即停药并评估。

3.存在肉碱耗竭风险因素者

(1)严重肾功能不全或肌肉量减少(如老年、恶病质)的患者，本身血清肉碱水平可能偏低，使用本品后进一步下降的风险更高。

(2)此类人群应优先考虑替代抗菌方案，如必须使用本品，需密切监测低血糖、肌痛、严重疲劳等肉碱缺乏相关症状。

三、特殊生理阶段用药要点

1.妊娠期用药

(1)目前缺乏本品在孕妇中使用的充分数据。

(2)分娩前使用本品可能导致新生儿异戊酸血症筛查出现假阳性结果，需及时进行确认检查。

2.哺乳期用药

(1)尚不清楚替比培南是否进入人乳。

(2)由于缺乏人体数据，需综合考虑母乳喂养对婴儿的发育健康益处、母亲用药的临床必要性，以及药物或母体基础疾病对婴儿的潜在不良影响。

3.儿童用药

(1)18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

(2)儿童禁用本品，除非有明确的临床必需且收益大于风险。

4.老年用药

(1)老年患者(65岁及以上)一般无需按年龄调整剂量，但应根据肾功能进行剂量调整。

(2)尽管老年人群的药代动力学与年轻成人无临床显著差异，但老年患者肾功能自然减退的比例更高，且可能对药物更敏感，用药前应评估eGFR并据此调整方案。