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Zaynich(Cefepime and Zidebactam)的用法用量

郭药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2026-06-26 14:24:16

Zaynich(Cefepime and Zidebactam)于2026年5月29日获得美国FDA批准上市,作为一种新型分子实体(Type1-NewMolecularEntity)与新型复方制剂(Type4-NewCombination)获批。了解药品的用法用量对患者以及家属十分重要。Zaynich的用法用量需严格遵循其药代动力学特点及肾功能状态进行个体化制定。

Zaynich的用法用量

重要提示:Zaynich仅供静脉输注使用,不可直接静脉推注或快速注射。所有剂量均需经复溶并进一步稀释后,在1小时内缓慢静脉输注。

1.成人标准推荐剂量(估算肾小球滤过率≥60mL/min)

剂量:每次3克(含头孢吡肟2克+齐德巴坦1克)。

给药频率:每8小时一次。

输注时间:1小时。

治疗疗程:7至10天。

2.肾功能不全成人患者的剂量调整方案

对于估算肾小球滤过率(eGFR)低于60mL/min的患者,需根据肾功能水平进行剂量调整。eGFR计算采用MDRD(肾脏病饮食改良)4变量公式。所有剂量调整方案的单次输注时间仍需维持在1小时。总疗程仍为7至10天。

具体调整方案如下:

eGFR60-89mL/min:每次3克(头孢吡肟2克+齐德巴坦1克),每8小时一次。(此范围虽属轻度下降,但按标准剂量给药)

eGFR30-59mL/min:每次1.5克(头孢吡肟1克+齐德巴坦0.5克),每8小时一次。

eGFR15-29mL/min:每次1.5克(头孢吡肟1克+齐德巴坦0.5克),每12小时一次。

eGFR8-14mL/min(含间歇性血液透析,无论是否透析):每次1.5克(头孢吡肟1克+齐德巴坦0.5克),每24小时一次。

血液透析日:应在每次血液透析结束后给药。

非透析日:应在上次给药后24小时给药。

3.复溶与输注液配制方法(无菌操作)

复溶:在含药粉的西林瓶中加入10mL的0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸林格氏液或无菌注射用水。轻轻振摇使内容物完全溶解。复溶后溶液浓度约为240mg/mL,终体积约为13mL。

复溶后暂存:复溶液应在6小时内于20℃-25℃室温下使用,或在12小时内于2℃-8℃冷藏条件下保存。需避光保存(将西林瓶置于外纸盒内)。

二次稀释(必需步骤):复溶液严禁直接注射。必须用100mL输液袋(0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸林格氏液)进行二次稀释。

配制3克剂量:取出一整瓶复溶液(13mL),注入100mL输液袋中。

配制1.5克剂量:取出一瓶复溶液的一半体积(6.5mL),注入100mL输液袋中。(若使用无菌注射用水复溶,需先从输液袋中排出10mL液体,再将复溶液加入)。

稀释后药液保存:稀释后的输注液可在室温(20-25℃)下保存12小时,或在冷藏(2-8℃)下保存24小时。

4.给药前检查

静脉输注前应目视检查药液。正常药液应为澄清液体,颜色可能呈黄色至琥珀色(头孢菌素类常见现象)。如发现颗粒物或浑浊,则不可使用。

参考资料: FDA说明书更新于2026年5月29日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220787
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
Zaynich(Cefepime and Zidebactam)
Zaynich(Cefepime and Zidebactam)
Zaynich适用于治疗由下列指定敏感微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI) ,包括肾盂肾炎,患者群体为成人。敏感病原体包括:革兰阴性菌:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌复合群、铜绿假单胞菌。用药原则:为减少耐药细菌的产生,本品应仅用于治疗已证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。应依据培养和药敏结果指导或调整抗菌治疗方案。
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