雷洛昔芬(Evista)是一种选择性雌激素受体调节剂(SERM),主要用于治疗和预防绝经后女性骨质疏松症,并降低高危人群的浸润性乳腺癌风险。
雷洛昔芬(Evista)用药注意事项
禁忌人群
(1)、静脉血栓栓塞史:禁用于活动性或既往深静脉血栓、肺栓塞、视网膜静脉血栓患者。
(2)、妊娠期:可能致胎儿畸形,育龄女性用药期间及停药后需严格避孕。哺乳期禁用。
给药方案与服用要求
(1)、剂量:每日60mg口服,不受进食影响,但需固定时间服用以维持血药浓度稳定。
(2)、漏服处理:若漏服无需补服,次日按原计划继续。
(3)、钙与维生素D补充:每日需摄入钙1500mg及维生素D400-800IU,不足者需额外补充。
特殊风险警示
(1)、静脉血栓风险:用药初期(前4个月)风险最高,需避免长时间制动(如术后恢复、长途旅行)。
(2)、卒中死亡风险:冠心病或高危女性可能增加卒中致死风险,需权衡利弊。
(3)、子宫内膜监测:虽无雌激素样作用,但需关注异常子宫出血,及时排查病因。
药物相互作用
(1)、消胆胺:显著降低雷洛昔芬吸收,避免联用。
(2)、华法林:可能延长凝血时间,需密切监测INR。
(3)、高蛋白结合药物(如地西泮、利多卡因):可能竞争结合位点,需谨慎联用。
雷洛昔芬(Evista)用药监测
治疗前评估
(1)、基线检查:包括乳腺超声/钼靶、子宫内膜厚度(经阴道超声)、骨密度(DXA)、血脂及凝血功能。
(2)、风险评估:通过Gail模型评估乳腺癌风险,确认适应症。
治疗中监测
(1)、骨骼健康:每1-2年复查骨密度,关注椎体骨折症状(如背痛、身高缩短)。
(2)、乳腺监测:每年乳腺检查及钼靶筛查,即使用药仍需常规防癌筛查。
(3)、血栓症状:突发肢体肿痛、呼吸困难需立即就医排查深静脉血栓或肺栓塞。
(4)、代谢指标:既往高甘油三酯血症者需定期监测血脂。
长期随访
(1)、不良反应管理:常见潮热(约25%)、腿痉挛(7%)、外周水肿(14%),通常无需停药。
(2)、疗效评估:骨质疏松患者需观察骨折率变化,乳腺癌高危者每3-5年重新评估风险收益比。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年6月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020815

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