瑞维美尼(Revuforj)是一种新型的menin抑制剂,用于治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病。了解其副作用及用药注意事项对其治疗有效十分重要。
瑞维美尼(Revuforj)的副作用有什么
常见副作用
(1)、血液系统:出血(53%)、发热性中性粒细胞减少(35%)。
(2)、消化系统:恶心(51%)、腹泻(30%)、便秘(23%)。
(3)、代谢异常:血磷升高(50%)、甘油三酯升高(25%)。
(4)、感染:细菌感染(31%)、病毒感染(23%)。
(5)、其他:肌肉骨骼疼痛(42%)、疲劳(22%)、外周水肿(23%)。
瑞维美尼(Revuforj)需警惕的严重副作用
分化综合征
(1)、发生率29%,其中13%为3-4级。
(2)、表现为发热、呼吸困难、低血压、快速体重增加等。
(3)、需立即使用皮质类固醇治疗并暂停用药。
QTc间期延长
(1)、发生率29%,12%为3级。
(2)、可能引发致命性心律失常。
(3)、需定期监测心电图和电解质。
胚胎-胎儿毒性
(1)、动物实验显示致畸风险。
(2)、育龄患者需采取有效避孕措施。
严重感染
(1)、包括败血症(9%)和肺炎(7%)。
(2)、需密切监测感染体征。
瑞维美尼(Revuforj)用药注意事项
剂量调整
(1)、基础剂量:成人≥40kg者270mg每日2次。
(2)、联用强CYP3A4抑制剂时需减量至160mg。
(3)、儿童按体表面积计算剂量。
监测要求
(1)、治疗前需确认KMT2A易位。
(2)、每周心电图监测(前4周)。
(3)、定期检查血常规、电解质、肝功能。
禁忌与慎用
(1)、避免联用强CYP3A4诱导剂。
(2)、慎用其他QT延长药物。
特殊人群
(1)、孕妇禁用,哺乳期停药后1周内禁哺乳。
(2)、儿童需监测骨骼发育。
给药方式
(1)、整片吞服或碾碎后水溶服用。
(2)、低脂饮食不影响吸收。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944

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