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所有患者开始治疗前需进行HBV感染标志物检测,包括HBsAg和抗-HBc。3岁及以上患者推荐治疗方案及疗程与成人的推荐剂量存在不同...【详情】
<6岁儿童常见不良反应:呕吐、吐药。
联合利巴韦林在失代偿性肝硬化患者中常见不良反应:疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠、腹泻。
严重不良反应:HBV再激活、与胺碘酮联用致症状性心动过缓、利巴韦林的附加毒性(如溶血、致畸性)。
治疗前需检测HBsAg和抗-HBc。
监测HBV再激活及肝炎发作。
必要时启动抗HBV治疗。
2.与胺碘酮联用致严重症状性心动过缓
避免联用。
如必需使用,需进行心电监护。
3.P-gp/CYP诱导剂降低疗效
避免与利福平、圣约翰草、卡马西平等联用。
4.联合利巴韦林的风险
遵循利巴韦林的黑框警告及注意事项。
【哺乳期女性】丙通沙单药是否分泌至乳汁未知,需权衡母乳喂养益处与药物风险;联合利巴韦林时,应遵循利巴韦林的哺乳期使用建议。
【具有生殖潜力的男性和女性】联合利巴韦林时,必须采取有效避孕措施直至停药后6个月。
【儿童使用】丙通沙对3岁以上儿童安全有效;3岁以下儿童数据不足,不推荐使用。
【老年人使用】老年人无需调整剂量。
【肾功能损害】肾功能损害患者无需调整剂量;透析患者可正常使用。
【肝功能损害】肝功能损害患者无需调整剂量;失代偿性肝硬化患者联合利巴韦林时需监测肝功能。
丙通沙联合利巴韦林方案禁用于利巴韦林禁忌者。
P-gp/BCRP抑制剂可能升高索磷布韦/维帕他韦浓度。P-gp/CYP2B6/2C8/3A4诱导剂可能降低其浓度,避免联用。
2.丙通沙对其他药物的影响
维帕他韦抑制P-gp、BCRP、OATP1B1/1B3/2B1,可能增加合用药暴露量。
3.具有临床意义的药物相互作用
胺碘酮:禁止联用,致心动过缓。
利福平、圣约翰草、卡马西平:禁止联用,降低疗效。
抗酸药/H2受体拮抗剂/PPI:需间隔4小时或调整剂量。
依法韦仑、替拉那韦/利托那韦:禁止联用。
瑞舒伐他汀:剂量不超过10mg/日。
地高辛:需治疗药物监测。
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参考资料: FDA说明书更新于2022年4月27日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341
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