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仅适用于22岁及以上、经自我评估或临床诊断为勃起功能障碍的成年男性。不适用于女性、儿童或青少年。
透明至微浊、无色至灰白色凝胶,无可见颗粒物,具酒精气味。
Eroxon为单次使用的水醇凝胶制剂,每支铝管包含约300mg凝胶。使用前应确保阴茎皮肤完整无损。于性行为前将凝胶均匀涂抹于龟头部位,涂抹后无需冲洗。每次性行为仅使用一支,24小时内不建议重复使用。使用后如有不适应立即停止并咨询医生。
在临床研究中,少数使用者报告了轻度局部不良反应,主要包括涂抹部位的短暂灼烧感。如出现持续或加重的刺激症状(如瘙痒、红斑),应立即停用并就医。整体不良反应发生率较低,且多为轻微和可逆。
警告:使用后如出现局部刺激(如灼热、瘙痒、红肿),应立即停用。若症状持续,需寻求医疗帮助。
预防措施:不可用于22岁以下个体。不可用于阴茎有疾病或结构异常者。阴茎皮肤破损、发红或疼痛时禁止使用。使用前应阅读说明书全文,确保符合使用条件。
避孕套兼容性:Eroxon与天然乳胶、聚氨酯和聚异戊二烯避孕套兼容,但建议使用前确认避孕套完整性。
【孕妇】Eroxon凝胶不适用于女性。说明书中尚未明确孕妇接触该产品的风险。
【哺乳期女性】Eroxon凝胶不适用于女性。说明书中尚未明确哺乳期女性接触该产品的风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】男性使用者应注意其女性伴侣若具有生育潜力,应在使用期间采取有效避孕措施。
【儿童使用】Eroxon未批准用于18岁以下人群,且未进行儿科人群研究。
【老年人使用】临床研究包括老年受试者,但未报告年龄相关使用限制。建议老年患者在使用前咨询医生。
【肾功能损害】说明书中尚未明确肾功能损害患者的使用建议。
【肝功能损害】说明书中尚未明确肝功能损害患者的使用建议。
对Eroxon中任何成分过敏者禁用。
阴茎存在畸形、疾病或皮肤破损、红肿、溃疡者禁用。
医生建议避免性活动者禁用。
说明书中尚未明确列出具体的药物相互作用。但临床研究排除正在使用PDE-5抑制剂(如西地那非、他达拉非)、α受体阻滞剂、硝酸盐类药物或鸟苷酸环化酶刺激剂的患者。建议在使用Eroxon前咨询医生,尤其是正在服用其他处方药或具有心血管疾病史的患者。
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参考资料: FDA说明书更新于2022年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN220078.pdf
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