瑞维美尼(Revuforj)是一种新型的menin抑制剂,2024年获美国FDA批准用于治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病(成人及≥1岁儿童)。
瑞维美尼(Revuforj)如何使用
用药前准备
(1)、患者筛选:需通过骨髓细胞检测确认KMT2A易位,且治疗前需将白细胞计数(WBC)降至<25Gi/L。
(2)、剂型选择:提供25mg(粉色)、110mg(米色)、160mg(紫色)三种片剂,需根据体重和CYP3A4抑制剂使用情况选择组合。
给药方案
(1)、≥40kg患者:270mg口服,每日2次(不与强CYP3A4抑制剂联用)或160mg每日2次(联用强CYP3A4抑制剂)。
(2)、<40kg患者:按体表面积(BSA)计算剂量(160mg/m²或95mg/m²)。
(3)、服药方式:空腹或低脂餐(≤400卡路里,脂肪占比≤25%)后整片吞服;若无法吞咽,可压碎后与水混合,2小时内服用完毕。
(4)、疗程:持续用药至疾病进展或出现不可耐受毒性,无进展者至少治疗6个月。
漏服处理
(1)、若漏服,应在当天尽快补服,且与下一剂间隔≥12小时。
(2)、禁止在12小时内服用双倍剂量。
瑞维美尼(Revuforj)的剂量调整
不良反应相关调整
(1)、分化综合征(DS):出现发热、呼吸困难等症状时需立即静脉给予糖皮质激素(如地塞米松),并暂停用药至症状改善至≤1级后恢复原剂量。
(2)、QT间期延长:QTc>480ms时中断给药,纠正低钾/镁血症后恢复;QTc>500ms或伴心律失常症状时需永久停药。
(3)、其他≥3级毒性:首次发生:中断至恢复至≤1级后原剂量继续;复发时需减量(如≥40kg患者从270mg减至160mg)。
药物相互作用调整
(1)、强CYP3A4抑制剂(如泊沙康唑):剂量需减少约40%。
(2)、强/中效CYP3A4诱导剂(如利福平):禁止联用。
(3)、QT延长药物(如氟喹诺酮类):尽量避免联用,必要时加强心电图监测。
瑞维美尼(Revuforj)特殊人群用药
肝/肾功能不全
(1)、轻中度损害无需调整剂量,重度数据不足需谨慎。
(2)、透析患者无明确推荐。
儿童患者
(1)、≥1岁患儿疗效已证实,按BSA给药。
(2)、<1岁婴儿无数据,禁用。需监测骨骼发育(动物实验显示生长板闭合风险)。
妊娠及哺乳期
(1)、妊娠:具有胚胎-胎儿毒性,用药前需确认妊娠阴性,治疗期间及停药后4个月需有效避孕。
(2)、哺乳:治疗期间及末次剂量后1周内禁止哺乳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944

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