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适用于经其他抗癫痫药物治疗无效的睡眠中持续性棘慢波综合征(CSWS)患者,尤其常用于儿童及青少年患者。不推荐用于6岁以下儿童。
初始治疗应由具备癫痫治疗经验的医生(如神经科或儿科医生)启动使用, 剂量需个体化调整。
维持剂量通常为5–10mg/kg/天,应逐步递增,在1–2周内达到目标剂量。也可直接从维持剂量开始治疗。每日总剂量应尽量分为三次服用,在5–6天内达到稳定的血药浓度。
片剂应整片吞服,不可咀嚼,并用足量水送服。
舒噻嗪不适用于6岁以下儿童,治疗持续时间应根据患者个体反应决定。若治疗1个月后无效,应停药。
停药时需逐渐减量,避免突然中断,建议在1–2周内完成停药过程。
常见副作用:呼吸急促、过度通气、呼吸困难;打嗝(多在初期1–2周内缓解);胃痛、恶心、呕吐;外周或面部感觉异常、头晕、头痛;食欲下降、体重减轻;意识模糊、激动、幻觉、焦虑、攻击性或情绪波动;复视;心绞痛、心动过速。
罕见但严重副作用:白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少;严重皮肤反应(SJS、Lyell、DRESS);肝功能异常;代谢性酸中毒;肾功能损害。
1.严重不良反应处理
2.长期监测要求
3.血液学异常处理
4.肾功能异常处理
5.过敏反应警示
6.代谢性酸中毒风险
7.精神行为风险
8.乳糖相关禁忌
【孕妇】动物实验显示胚胎毒性,人类数据缺乏。不推荐使用。
【哺乳期女性】无人类数据,不建议使用。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】可用于6岁以上儿童,需严格按体重计算剂量。6岁以下不建议使用。
【老年人使用】说明书中尚未明确。
【肾功能损害】禁忌使用。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
对舒噻嗪、其他磺胺类药物或任何辅料过敏者;肾功能不全;有精神疾病史;卟啉症;甲状腺功能亢进;未经治疗的高血压。
舒噻嗪可升高苯妥英、巴比妥类、地西泮、丙咪嗪、双氯芬酸、布洛芬、萘普生、华法林、奥美拉唑、氯胍、普萘洛尔、维生素A、甲苯磺丁脲浓度,需调整剂量。
苯妥英:浓度显著升高,需密切监测,肾功能不全者尤需注意。
拉莫三嗪:浓度升高,初期应频繁监测。
扑米酮:合用可增强副作用,儿童易出现头晕、步态不稳、嗜睡。
苯巴比妥、苯妥英、扑米酮、卡马西平可降低舒噻嗪浓度,应监测并调整剂量。
抗酸药(如三硅酸镁)可影响吸收。酒精可致双硫仑样反应,禁饮酒。
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参考资料: 法国国家药品和健康产品安全管理局说明书更新于2019年5月19日,说明书网址:https://ansm.sante.fr/uploads/2021/03/09/5eb070232c1416b5fdab9e856c476589.pdf
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