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Rx

舒噻嗪(Ospolot)

通用名称
舒噻嗪、Sultiame
商品名称
Ospolot
适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
生产厂家
德国Desitin
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舒噻嗪(Ospolot)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
舒噻嗪、Sultiame
商品名称
Ospolot
 适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
适应靶点
中枢碳酸酐酶、神经元钠通道、神经递质稳态(谷氨酸、GABA等)。
主要成分
Sultiame
  剂型
片剂
  规格
50mg*200片/盒
适应人群

适用于经其他抗癫痫药物治疗无效的睡眠中持续性棘慢波综合征(CSWS)患者,尤其常用于儿童及青少年患者。不推荐用于6岁以下儿童。

  性状
圆形薄膜衣片,具体颜色与标识因规格而异。
用法用量

初始治疗应由具备癫痫治疗经验的医生(如神经科或儿科医生)启动使用, 剂量需个体化调整。

维持剂量通常为5–10mg/kg/天,应逐步递增,在1–2周内达到目标剂量。也可直接从维持剂量开始治疗。每日总剂量应尽量分为三次服用,在5–6天内达到稳定的血药浓度。

片剂应整片吞服,不可咀嚼,并用足量水送服。

舒噻嗪不适用于6岁以下儿童,治疗持续时间应根据患者个体反应决定。若治疗1个月后无效,应停药。

停药时需逐渐减量,避免突然中断,建议在1–2周内完成停药过程。

不良反应

常见副作用:呼吸急促、过度通气、呼吸困难;打嗝(多在初期1–2周内缓解);胃痛、恶心、呕吐;外周或面部感觉异常、头晕、头痛;食欲下降、体重减轻;意识模糊、激动、幻觉、焦虑、攻击性或情绪波动;复视;心绞痛、心动过速。

罕见但严重副作用:白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少;严重皮肤反应(SJS、Lyell、DRESS);肝功能异常;代谢性酸中毒;肾功能损害。

注意事项

1.严重不良反应处理

2.长期监测要求

3.血液学异常处理

4.肾功能异常处理

5.过敏反应警示

6.代谢性酸中毒风险

7.精神行为风险

8.乳糖相关禁忌

特殊人群用药

【孕妇】动物实验显示胚胎毒性,人类数据缺乏。不推荐使用。

【哺乳期女性】无人类数据,不建议使用。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】可用于6岁以上儿童,需严格按体重计算剂量。6岁以下不建议使用。

【老年人使用】说明书中尚未明确。

【肾功能损害】禁忌使用。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

 禁忌症

对舒噻嗪、其他磺胺类药物或任何辅料过敏者;肾功能不全;有精神疾病史;卟啉症;甲状腺功能亢进;未经治疗的高血压。

药物相互作用

舒噻嗪可升高苯妥英、巴比妥类、地西泮、丙咪嗪、双氯芬酸、布洛芬、萘普生、华法林、奥美拉唑、氯胍、普萘洛尔、维生素A、甲苯磺丁脲浓度,需调整剂量。

苯妥英:浓度显著升高,需密切监测,肾功能不全者尤需注意。

拉莫三嗪:浓度升高,初期应频繁监测。

扑米酮:合用可增强副作用,儿童易出现头晕、步态不稳、嗜睡。

苯巴比妥、苯妥英、扑米酮、卡马西平可降低舒噻嗪浓度,应监测并调整剂量。

抗酸药(如三硅酸镁)可影响吸收。酒精可致双硫仑样反应,禁饮酒。

药物过量
症状包括头痛、头晕、共济失调、意识模糊、紧张症、代谢性酸中毒、尿中舒噻嗪结晶。急性毒性较低,4–5g通常不致命,但20g可致死。处理无特异解毒剂。需住院治疗,进行洗胃、活性炭吸附、对症支持治疗。可静脉输注碳酸氢钠纠正酸中毒,碱化尿液防止结晶尿和肾损伤。
贮存方法
储存于原包装中,温度控制在25°C以下。不得在过期后使用。
 有效期
24个月
药代动力学
吸收:口服后迅速且几乎完全吸收,食物影响未研究。分布:达峰时间1–5小时,个体差异大。蛋白结合率约29%。可通过血脑屏障、胎盘屏障,可能进入乳汁。代谢:主要代谢物为羟基舒噻嗪,无抗癫痫活性。消除:半衰期2–16小时,80–90%经肾排泄,10–20%经粪便排出。约30%以原形从尿中排出。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 法国国家药品和健康产品安全管理局说明书更新于2019年5月19日,说明书网址:https://ansm.sante.fr/uploads/2021/03/09/5eb070232c1416b5fdab9e856c476589.pdf

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