索米妥昔单抗(‌Elahere)如何使用

索米妥昔单抗(‌Elahere)是一种靶向叶酸受体α(FRα)的抗体-药物偶联物(ADC)，2022年获美国FDA批准用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。

索米妥昔单抗(‌Elahere)如何使用

用药前准备‌

(1)、患者筛选‌：需通过FDA批准的检测(如VENTANAFOLR1RxDxAssay)确认肿瘤FRα表达阳性。

(2)、眼科检查‌：治疗前需进行视力、裂隙灯检查，并在治疗期间每2个周期(前8个周期)复查。

(3)、剂型规格‌：注射液为100mg/20mL(5mg/mL)单剂量西林瓶装。

给药方案‌

(1)、标准剂量‌：6mg/kg(基于调整理想体重AIBW)，每3周静脉输注1次，直至疾病进展或不可耐受毒性。

(2)、AIBW计算公式：女性IBW(kg)=0.9×身高(cm)-92

(3)、AIBW=IBW+0.4×(实际体重-IBW)

预处理用药‌

(1)、输注前30分钟给予糖皮质激素(如地塞米松10mgIV)、抗组胺药、退热药及止吐药。

(2)、眼部预防：输注前1天至第8天，每眼每日滴注糖皮质激素眼药水(前4天每日6次，后4天每日4次)，润滑眼药水每日至少4次。

输注要求‌

(1)、仅使用5%葡萄糖注射液稀释，禁止使用生理盐水。

(2)、初始输注速率1mg/min，耐受后可逐步提升至最高5mg/min。

漏服处理‌

(1)、若漏输，应尽快补输，并与下一剂间隔≥21天。

(2)、不可在短期内双倍剂量输注。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的剂量调整

眼部毒性‌

(1)、非融合性浅表角膜炎‌：监测即可。

(2)、融合性角膜炎或视力下降≥3行‌：暂停用药，改善后原剂量或减量恢复。

(3)、角膜溃疡或视力≤20/200‌：暂停至改善后减量1级(如6mg/kg→5mg/kg)。

(4)、角膜穿孔‌：永久停药。

肺炎‌

(1)、2级(持续或复发)‌：暂停至症状缓解至≤1级，考虑减量。

(2)、3-4级‌：永久停药。

周围神经病变‌

(1)、2级‌：暂停至≤1级后原剂量或减量恢复。

(2)、3-4级‌：永久停药。

索米妥昔单抗(‌Elahere)特殊人群用药

肝功能不全‌

轻中度损害无需调整剂量，中重度(总胆红素>1.5×ULN)避免使用。

肾功能不全‌

轻中度(CLcr30-89mL/min)无需调整，重度(CLcr15-30mL/min)数据不足，慎用。

妊娠及哺乳期‌

(1)、妊娠‌：具有胚胎-胎儿毒性，用药前需确认妊娠阴性，治疗期间及停药后7个月需有效避孕。

(2)、哺乳‌：治疗期间及末次剂量后1个月内禁止哺乳。