奥普杜拉格(Opdualag)的副作用有什么

奥普杜拉格(Opdualag)是一种由纳武利尤单抗(nivolumab)和瑞拉利单抗(relatlimab-rmbw)组成的固定剂量组合药物，用于治疗12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤患者。作为免疫检查点抑制剂，它通过靶向PD-1和LAG-3通路增强抗肿瘤免疫反应。

奥普杜拉格(Opdualag)的副作用有什么

全身性反应

(1)、肌肉骨骼疼痛‌：发生率45%，其中4.2%为3-4级。

(2)、疲劳‌：发生率39%，2%为3-4级。

皮肤相关反应

(1)、皮疹‌：发生率28%，1.4%为3-4级。

(2)、瘙痒‌：发生率25%。

消化系统反应

(1)、腹泻‌：发生率24%，2%为3-4级。

(2)、恶心‌：发生率17%，0.6%为3-4级。

实验室检查异常(≥20%)

(1)、血红蛋白降低(37%，2.7%为3-4级)。

(2)、淋巴细胞减少(32%，2.5%为3-4级)。

(3)、AST升高(30%，2.3%为3-4级)。

(4)、ALT升高(26%，3.2%为3-4级)。

(5)、血钠降低(24%，1.2%为3-4级)。

奥普杜拉格(Opdualag)需警惕的严重副作用

免疫介导的肺炎

(1)、发生率3.7%。

(2)、症状：新发或加重的咳嗽、胸痛、呼吸困难。

(3)、处理：根据严重程度暂停或永久停药。

免疫介导的结肠炎

(1)、发生率7%。

(2)、症状：腹泻、黑便/血便、严重腹痛。

(3)、处理：可能需要皮质类固醇治疗。

免疫介导的肝炎

(1)、发生率6%。

(2)、症状：黄疸、严重恶心呕吐、右上腹痛。

(3)、监测：定期检查肝功能。

免疫介导的内分泌疾病

(1)、肾上腺功能不全‌：4.2%。

(2)、甲状腺功能异常‌：甲状腺炎(2.8%)、甲亢(6%)、甲减(17%)。

(3)、垂体炎‌：2.5%(9/355)。

(4)、1型糖尿病‌：0.3%(1/355)。

奥普杜拉格(Opdualag)用药注意事项

禁忌人群

(1)、对本药品任何成分过敏者。

(2)、孕妇(可能致胎儿损害)。

(3)、哺乳期妇女(停药后至少5个月内避免哺乳)。

重要监测要求

(1)、肝功能(AST/ALT)。

(2)、肾功能(肌酐)。

(3)、甲状腺功能。

(4)、血糖水平。

(5)、电解质(尤其血钠)。

患者教育要点

(1)、认识严重副作用早期症状并及时报告。

(2)、治疗期间保持适量饮水。

(3)、注意个人卫生，预防感染。

(4)、育龄女性需采取有效避孕措施(治疗期间及停药后至少5个月)。