奥普杜拉格(Opdualag)是一种由纳武利尤单抗(nivolumab)和瑞拉利单抗(relatlimab-rmbw)组成的固定剂量组合药物,用于治疗12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤患者。作为免疫检查点抑制剂,它通过靶向PD-1和LAG-3通路增强抗肿瘤免疫反应。
奥普杜拉格(Opdualag)的副作用有什么
全身性反应
(1)、肌肉骨骼疼痛:发生率45%,其中4.2%为3-4级。
(2)、疲劳:发生率39%,2%为3-4级。
皮肤相关反应
(1)、皮疹:发生率28%,1.4%为3-4级。
(2)、瘙痒:发生率25%。
消化系统反应
(1)、腹泻:发生率24%,2%为3-4级。
(2)、恶心:发生率17%,0.6%为3-4级。
实验室检查异常(≥20%)
(1)、血红蛋白降低(37%,2.7%为3-4级)。
(2)、淋巴细胞减少(32%,2.5%为3-4级)。
(3)、AST升高(30%,2.3%为3-4级)。
(4)、ALT升高(26%,3.2%为3-4级)。
(5)、血钠降低(24%,1.2%为3-4级)。
奥普杜拉格(Opdualag)需警惕的严重副作用
免疫介导的肺炎
(1)、发生率3.7%。
(2)、症状:新发或加重的咳嗽、胸痛、呼吸困难。
(3)、处理:根据严重程度暂停或永久停药。
免疫介导的结肠炎
(1)、发生率7%。
(2)、症状:腹泻、黑便/血便、严重腹痛。
(3)、处理:可能需要皮质类固醇治疗。
免疫介导的肝炎
(1)、发生率6%。
(2)、症状:黄疸、严重恶心呕吐、右上腹痛。
(3)、监测:定期检查肝功能。
免疫介导的内分泌疾病
(1)、肾上腺功能不全:4.2%。
(2)、甲状腺功能异常:甲状腺炎(2.8%)、甲亢(6%)、甲减(17%)。
(3)、垂体炎:2.5%(9/355)。
(4)、1型糖尿病:0.3%(1/355)。
奥普杜拉格(Opdualag)用药注意事项
禁忌人群
(1)、对本药品任何成分过敏者。
(2)、孕妇(可能致胎儿损害)。
(3)、哺乳期妇女(停药后至少5个月内避免哺乳)。
重要监测要求
(1)、肝功能(AST/ALT)。
(2)、肾功能(肌酐)。
(3)、甲状腺功能。
(4)、血糖水平。
(5)、电解质(尤其血钠)。
患者教育要点
(1)、认识严重副作用早期症状并及时报告。
(2)、治疗期间保持适量饮水。
(3)、注意个人卫生,预防感染。
(4)、育龄女性需采取有效避孕措施(治疗期间及停药后至少5个月)。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdualag.pdf

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