奥普杜拉格(Opdualag)有什么注意事项

尼沃尔单抗和雷拉珠单抗（nivolumab and relatlimab）复方制剂需重点关注免疫介导不良反应、特殊人群用药及输注管理。其注意事项涵盖妊娠风险、肝功能监测、输液反应处理等多方面，需严格遵循临床指导以确保用药安全。

1 免疫介导不良反应

（1）多系统风险

可能引发肺炎、结肠炎、肝炎等免疫相关反应，严重者可致死。需在治疗期间及停药后持续监测，出现症状立即干预。

（2）内分泌疾病

包括甲状腺功能异常、垂体炎等。2级以上需暂停给药并启动激素替代治疗，根据严重程度决定是否永久停药。

2 特殊人群用药

（1）妊娠与哺乳

孕妇禁用，育龄女性需在治疗期间及末次给药后5个月内避孕。哺乳期应暂停母乳喂养。

（2）肝肾功能不全

轻中度肝肾功能不全无需调整剂量，严重者需谨慎评估。老年患者与年轻人群安全性无显著差异。

3 输注管理

（1）预处理要求

前4次输注前需使用抗组胺药和对乙酰氨基酚预防反应。输注期间密切监测发热、呼吸困难等症状。

（2）反应分级处理

轻度反应可减慢输注速度，3-4级需永久停药。同种异体造血干细胞移植患者可能增加GVHD风险。

4 其他重要警示

（1）心血管事件

联合用药可能引发严重心血管不良事件，需定期评估左心室射血分数并优化风险因素管理。

（2）胚胎毒性

动物研究显示抑制PD-1/PD-L1通路可致胎儿死亡，需向育龄患者充分告知风险。