艾拉司群(Orserdu)用法用量、推荐剂量

艾拉司群(Orserdu)是一种雌激素受体拮抗剂，主要用于治疗经至少一线内分泌治疗后出现疾病进展的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。

艾拉司群(Orserdu)用法用量、推荐剂量

推荐剂量与给药方案‌

艾拉司群的推荐剂量为每次345毫克口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者筛选要求‌

开始艾拉司群治疗前，必须使用FDA批准的检测方法通过血浆样本检测确认存在ESR1突变。

用药时间管理‌

(1)、应每日大约相同时间服用艾拉司群。

(2)、如果错过服药时间超过6小时或发生呕吐，应跳过错过的剂量，在第二天常规计划时间服用下一剂量。

给药注意事项‌

(1)、艾拉司群片剂应整片吞服，不得咀嚼、压碎或分裂后吞服。

(2)、不得服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。

艾拉司群(Orserdu)剂量调整

基于不良反应的剂量调整‌

(1)、首次剂量降低：从345mg每日一次减至258mg每日一次(三片86mg片剂)。

(2)、第二次剂量降低：从258mg每日一次减至172mg每日一次(两片86mg片剂)。

(3)、若需要进一步降低剂量至172mg每日一次以下，应永久停用艾拉司群。

不良反应分级管理‌

(1)、1级不良反应‌：继续当前剂量水平的艾拉司群。

(2)、2级不良反应‌：考虑暂停艾拉司群直至恢复至≤1级或基线水平，然后恢复相同剂量水平。

(3)、3级不良反应‌：暂停艾拉司群直至恢复至≤1级或基线水平，然后以下一个较低剂量水平恢复。

(4)、4级不良反应‌：暂停艾拉司群直至恢复至≤1级或基线水平，然后降低一个剂量水平恢复。

(5)、若4级或无法耐受的不良反应复发，需永久停用艾拉司群。

艾拉司群(Orserdu)特殊人群用药

肝功能不全患者‌

(1)、轻度肝功能不全(Child-PughA)患者：无需调整剂量。

(2)、中度肝功能不全(Child-PughB)患者：剂量降至258mg每日一次。

(3)、重度肝功能不全(Child-PughC)患者：避免使用艾拉司群。

肾功能不全患者‌

严重肾功能不全患者使用艾拉司群时无需调整剂量。

妊娠期与哺乳期女性‌

(1)、妊娠期‌：孕妇使用艾拉司群可能导致胎儿伤害。建议有生育潜力的女性在治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期‌：治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。