艾拉司群(Orserdu)适应症是什么

艾拉司群(Orserdu)是一种新型雌激素受体拮抗剂，2023年获得美国FDA批准上市，为特定基因突变型晚期乳腺癌患者提供了精准治疗选择。该药物通过独特的分子机制作用于雌激素信号通路，在克服内分泌治疗耐药方面展现出显著临床优势。

艾拉司群(Orserdu)适应症是什么

‌主要适应症范围‌

(1)、艾拉司群适用于治疗经FDA批准检测方法确认存在ESR1突变的雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或成年男性患者。

(2)、适用人群需满足在至少一线内分泌治疗后出现疾病进展的条件。

‌患者筛选标准‌

(1)、选择接受艾拉司群治疗的患者必须基于ESR1突变状态进行严格筛选。

(2)、突变检测应使用FDA批准的检测方法，通过血浆样本进行分析确定。

艾拉司群(Orserdu)药物规格特性‌

345毫克片剂

(1)、外观呈浅蓝色、椭圆形，双凸状，一面刻有“MH”字样，另一面为空白。

(2)、每片相当于400毫克艾拉司群盐酸盐(即约含345毫克艾拉司群游离碱)。

86毫克片剂

(1)、外观为浅蓝色、圆形，双凸状，一面刻有“ME”字样，另一面为空白。

(2)、每片相当于100毫克艾拉司群盐酸盐(即约含86毫克艾拉司群游离碱)。

成分

(1)、两种规格的片剂均含有以下非活性成分：二氧化硅胶体、交聚维酮、硬脂酸镁(非动物源)、微晶纤维素、硅化微晶纤维素等。

(2)、包衣成分包括聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、FD&C蓝1号及滑石粉。

艾拉司群(Orserdu)储存条件

‌环境温度控制‌

(1)、艾拉司群应在20°C至25°C(68°F至77°F)的标准室温环境下储存。

(2)、允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内进行短期存放。

‌包装规格说明‌

(1)、药物以供应的包装规格为每瓶30片，采用儿童安全盖密封。

(2)、345毫克片剂的国家药品编码为NDC72187-0102-3。

(3)、86毫克片剂的国家药品编码为NDC72187-0101-3。