司拉德帕(seladelpar)是一种新型PPAR-δ激动剂,用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足或无法耐受UDCA的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。作为2024年新获批的处方药物,其购买渠道、使用注意事项和真假辨别都有特殊要求。
司拉德帕(seladelpar)如何购买
海外购买
(1)、患者可以选择前往司拉德帕已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。
(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。
医疗服务机构购买
(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。
(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。
购买司拉德帕(seladelpar)的注意事项
用药前医学评估
(1)、肝功能检查:获取基线临床和实验室肝脏评估结果。
(2)、肾功能检查:轻度至重度肾功能损害患者无需调整剂量。
(3)、骨密度评估:考虑骨折风险,特别是已有骨质疏松的患者。
剂型与规格确认
(1)、司拉德帕为口服硬胶囊。
(2)、规格:10mg/粒,不透明硬明胶胶囊,1号大小,浅灰色不透明瓶身和深蓝色不透明瓶盖。
(3)、外观:瓶盖上印有"CBAY",瓶身上印有"10"。
(4)、包装:应为原厂75cc高密度聚乙烯瓶,带38mm聚丙烯儿童安全盖和感应密封。
药物相互作用告知
(1)、强效CYP2C9抑制剂:禁止合用。
(2)、OAT3抑制剂:禁止合用。
(3)、胆汁酸结合树脂:需间隔至少4小时服用。
(4)、利福平:需监测生化反应(如ALP和胆红素)。
司拉德帕(seladelpar)的真假辨别方法
外包装特征
(1)、包装瓶为75cc高密度聚乙烯材质
(2)、瓶盖为38mm聚丙烯儿童安全盖,带有感应密封。
(3)、标签信息完整清晰,包含GileadSciences厂商信息。
药品本身特征
(1)、1号大小的硬明胶胶囊。
(2)、浅灰色不透明瓶身和深蓝色不透明瓶盖。
(3)、瓶盖上印有"CBAY",瓶身上印有"10"。
(4)、内容物应为白色至类白色粉末。
防伪标识验证
(1)、独特的批号和有效期编码。
(2)、完整的药品说明书。
(3)、可通过厂商提供的渠道验证真伪。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899

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