奥普杜拉格(Opdualag)是什么药

奥普杜拉格（Opdualag）是由百时美施贵宝研发的全球首个LAG-3/PD-1双免疫检查点抑制剂复方制剂，2022年获FDA批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。该药由纳武利尤单抗与瑞拉利尤单抗组成，通过协同阻断免疫抑制通路增强抗肿瘤活性，适用于成人和12岁以上青少年患者。

1 药物基本信息

（1）成分与机制

奥普杜拉格含PD-1抑制剂纳武利尤单抗（480mg/剂）和LAG-3抗体瑞拉利尤单抗（160mg/剂），通过同时阻断PD-1和LAG-3通路，恢复T细胞功能对抗肿瘤细胞。

（2）剂型与性状

为静脉输注用无菌浓缩液，呈无色至淡黄色澄清液体，可能存在微小颗粒。每20ml含240mg纳武利尤单抗和80mg瑞拉利尤单抗，不含防腐剂。

2 适应症与靶点

（1）适应症

FDA批准用于12岁及以上不可切除/转移性黑色素瘤患者，尤其针对PD-L1表达＜1%人群，被列为孤儿药。

（2）作用靶点

独特靶向LAG-3xPD-1双免疫检查点，较单药治疗显著延长无进展生存期。

3 特殊人群用药

（1）妊娠与哺乳

孕妇禁用，哺乳期需停药后5个月再哺乳。育龄患者治疗期间及末次给药后5个月需避孕。

（2）儿童与老年

12岁以下或体重＜40kg儿童安全性未确立，老年患者无需调整剂量。

4 注意事项

（1）药物相互作用

目前尚未明确与其他药物的相互作用，但需告知医生所有在用药物。

（2）存储与处理

需冷藏（2-8℃），避免冷冻或震荡。输注前检查溶液性状，异常则弃用。