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适用于2型糖尿病的治疗。
适用前提为:患者在充分执行糖尿病基本治疗(饮食疗法与运动疗法)后,血糖控制仍不理想的情况下方可考虑使用。
无色至微黄色或微褐色透明或略呈乳光液体,pH值为6.5–7.5,渗透压比约为1。
常规成人剂量如下:初始剂量为每周一次皮下注射2.5mg,连续4周。4周后剂量可增至每周一次5mg作为维持剂量。如果5mg疗效不够,可每间隔不少于4周增加2.5mg,最大剂量为每周一次15mg。
用药时应固定在同一星期的同一天进行。若漏服且距离下次预定给药时间≥72小时,应尽快补注,然后恢复原计划;若距离下次给药时间不足72小时,则跳过本次,按原计划进行下一次给药。剂量调整时,如果出现胃肠道不适导致耐受性差,可考虑减量或暂缓增加剂量。
该药可能引起剂量依赖性的体重下降,增量前应综合评估血糖控制和体重变化。
重大副作用包括低血糖、急性胰腺炎、胆囊炎、胆管炎、胆汁淤积性黄疸、过敏反应或血管性水肿、以及肠梗阻。
其他常见副作用包括消化不良、恶心呕吐、腹泻便秘、腹痛、食欲减退、腹胀、胃食管反流;心率增快、低血压;胆石症;糖尿病视网膜病变;注射部位红斑瘙痒肿胀;湿疹皮疹;味觉或感觉异常;胰淀粉酶和脂肪酶升高、体重减轻;以及疲劳。
1.用药定位与疗效监测
2.胃肠与急性胰腺炎风险
3.体重与代谢管理
4.脱水、肾脏及血压监测
5.注射操作与联合用药注意
【孕妇】禁忌使用。动物实验显示在低于人体暴露量下即可引起胎儿毒性(骨骼与内脏畸形)。应改用胰岛素治疗。
【哺乳期女性】替西帕肽可能经乳汁排泄,对婴儿影响不明。应综合评估治疗必要性與哺乳益处,决定是否继续哺乳或停药。
【具有生殖潜力的男性和女性】治疗期间及末次给药后1个月内必须采取有效避孕措施。
【儿童使用】安全性与有效性尚未确立,缺乏相关临床研究数据。
【老年人使用】生理功能可能下降,需谨慎给药,密切监测患者状态(包括体重)。
【肾功能损害】轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度及终末期肾病患者药代动力学变化不显著,但仍需谨慎用药(基于外国数据)。
【肝功能损害】轻至重度肝功能损害患者药代动力学无显著改变,无需调整剂量(基于外国数据)。
对替西帕肽任何成分有过敏史者。
糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷或前驱昏迷、1型糖尿病患者(需立即使用胰岛素治疗)。
严重感染、手术等紧急状态下(应优先使用胰岛素进行血糖管理)。
1.糖尿病药物(如双胍类、磺酰脲类、胰岛素等)
2.口服避孕药
3.华法林
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