司帕生坦(Filspari)适应症是什么

司帕生坦(Filspari)是一种新型的口服药物，于2023年在美国首次获批上市。它是一种内皮素与血管紧张素Ⅱ双受体拮抗剂，适用于特定肾病患者。

司帕生坦(Filspari)适应症是什么

主要适应症

(1)、司帕生坦(Filspari)主要用于延缓成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能下降，适用于那些具有疾病进展风险的患者。

(2)、原发性免疫球蛋白A肾病是一种常见的慢性肾小球疾病，其特征是免疫球蛋白A在肾小球系膜区沉积，导致炎症和肾功能逐渐丧失。

(3)、司帕生坦通过双重拮抗内皮素A受体和血管紧张素Ⅱ1型受体，发挥降低蛋白尿、保护肾功能的作用。

(4)、需要注意的是，司帕生坦不适用于儿童患者，其有效性在未成年人群中尚未确立。

司帕生坦(Filspari)规格与性状

规格剂型

(1)、司帕生坦(Filspari)为薄膜包衣片，有两种规格，外观为白色至类白色的改良椭圆形片剂。

(2)、200mg片剂：一面刻有“105”字样，另一面为空白。

(3)、400mg片剂：一面刻有“021”字样，另一面为空白。

(4)、两种规格的片剂均采用瓶装，每瓶含30片，并配备儿童安全瓶盖。

成分说明

(1)、活性成分：司帕生坦(sparsentan)。

(2)、辅料：包括胶态二氧化硅、无水乳糖、硬脂酸镁、硅化微晶纤维素、羧甲淀粉钠等。

(3)、薄膜包衣材料：由聚乙二醇、部分水解的聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛组成。

(4)、患者需整片吞服，不可咀嚼或压碎，并应在每日固定时间(早餐或晚餐前)与水同服，以保持血药浓度稳定。

司帕生坦(Filspari)储存方法

储存条件

(1)、司帕生坦应储存在原始包装瓶内，避免受潮、光照或高温影响。

(2)、建议在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下保存。

(3)、短时间内的温度波动允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。

(4)、防潮与防误食：药瓶设计为儿童不易开启，请将药品置于儿童接触不到的地方，防止误服。

(5)、禁止换装：请勿将药片转移到其他容器中，以免影响药品稳定性或导致混淆。

(6)、若患者需长期服药，应定期检查药品是否在有效期内，过期或不再使用的药品应按照当地规定妥善处理，避免污染环境或被他人误用。