佐妥昔单抗(zolbetuximab)作为靶向CLDN18.2的抗体药物,在特定胃癌患者中展现出显著疗效,尤其与标准化疗联用时可延长生存期。以下从临床数据、适用人群及疗效评估维度具体说明其治疗效果。
1 临床研究数据
(1)关键III期试验显示:佐妥昔单抗联合化疗组中位无进展生存期(PFS)达8.21个月,显著优于单纯化疗组的6.83个月。
(2)总生存期(OS)获益明显,联合组中位OS为14.39个月,较对照组延长2.9个月。
2 适用人群特征
(1)仅对经FDA批准检测确认CLDN18.2阳性(≥75%肿瘤细胞中膜染色)的患者有效。
(2)需排除HER2阳性患者,避免与抗HER2治疗产生冲突。
3 疗效评估指标
(1)客观缓解率(ORR)为53.8%,疾病控制率(DCR)达77.6%。
(2)肿瘤缩小幅度显著,约34%患者达到部分缓解(PR)。
4 治疗优势分析
(1)靶向性强:特异性结合CLDN18.2蛋白,减少对正常细胞损伤。
(2)协同作用:与铂类/氟尿嘧啶化疗联用可增强抗肿瘤效应。
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