塔拉妥单抗(Imdelltra)是一种靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器,用于治疗经铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
塔拉妥单抗(Imdelltra)用药注意事项
适应症确认
适用人群:成人ES-SCLC患者,且铂类化疗后疾病进展。
禁忌症
(1)、无绝对禁忌症,但需评估以下风险:
(2)、活动性感染(如未控制的细菌、真菌或病毒感染)。
(3)、妊娠期禁用(可能致胎儿harm)。
输注要求
(1)、静脉输注1小时,使用输液泵恒速输注(250mL/h)。
(2)、避免使用封闭系统转移装置(CSTD),可能致剂量错误。
预处理与伴随用药
(1)、第1周期必备:
(2)、输注前1小时:静脉地塞米松8mg(或等效药物)。
(3)、输注后:1L生理盐水静脉滴注4-5小时。
(4)、预防CRS:推荐第1周期全程使用上述方案。
妊娠/哺乳
(1)、用药前确认妊娠状态,育龄女性需避孕至末次给药后2个月。
(2)、哺乳期禁用。
塔拉妥单抗(Imdelltra)用药期间监测
细胞因子释放综合征(CRS)
(1)、第1周期Day1及Day8输注后22-24小时院内监测,48小时内需有陪护且距医疗机构≤1小时。
(2)、后续周期根据毒性调整监测时长(如Cycle5后仅需观察2小时)。
神经毒性(含ICANS)
(1)、关键症状:意识模糊、癫痫、肌无力、言语障碍。
(2)、ICE评分:用于ICANS分级(0-9分),≤2分提示重度需停药。
(3)、处理原则:1-2级:暂停用药,地塞米松10mgIV。
(4)、3-4级:永久停药,神经科会诊。
实验室监测
(1)、血常规:每剂前及临床指征时(重点关注中性粒细胞、血红蛋白、血小板)。
(2)、肝功能:ALT/AST、胆红素(每剂前)。
(3)、电解质:钠、钾、尿酸(尤其CRS期间)。
异常处理
(1)、3-4级中性粒细胞减少:暂停用药,考虑G-CSF支持。
(2)、肝酶≥3×ULN伴胆红素↑:永久停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344

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