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首页药品目录​伏索利肽(VOXZOGO)
Rx

​伏索利肽(VOXZOGO)

全部名称
VOXZOGO
适应人群
软骨发育不全伴骨骺开放的儿童患者。
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
药师回拨

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​伏索利肽(VOXZOGO)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
VOXZOGO
通用名称
​伏索利肽(VOXZOGO)
英文名称
vosoritide
其他别称
暂无
生产厂家
美国BioMarin
 适应症

伏索利肽可以促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长。

适应靶点
NPRB
主要成分
vosoritide
  剂型
冻干粉剂
  规格
0.56mg*1瓶
适应人群
软骨发育不全伴骨骺开放的儿童患者。
  性状

0.56mg:注射用伏索利肽是一种白色或黄色冻干粉。

用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重。伏索利肽每日皮下注射一次。如果可以,每天大约在同一时间注射伏索利肽。伏索利肽的给药量(注射量)根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度(0.8mg/mL或2mg/mL)。伏索利肽必须在使用前进行重新配制...【详情】

不良反应

最常见的不良反应(>10%)是注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。

注意事项

在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状(头晕、疲劳和/或恶心)的风险,指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和充足的食物摄入。

特殊人群用药

【孕妇】目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。在临床确认的妊娠中,主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。因此孕妇在用药时应谨遵医嘱用药。

【哺乳期妇女】目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。

【儿童患者】伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中确立,用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。

【肾功能障碍患者】肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m2患者无需调整剂量。eGFR<60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用伏索利肽。

 禁忌症

说明书中未明确写明伏索利肽的禁忌症。

药物相互作用

说明书中未明确写明伏索利肽的药物相互作用。

药物过量
说明书中未明确写明伏索利肽的药物过量相关内容。
贮存方法
在2°C至8°C下冷藏伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器,不要冷冻。 伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C;允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。 重组后,伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。 在未开封的产品纸盒上清楚地记录室温储存的起始日期。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。
 有效期
36个月
药代动力学
在7.5-30.0mcg/kg的剂量范围内,小儿软骨发育不全患者皮下给药后,伏索利肽的浓度-时间曲线下面积(AUC)和峰值浓度(Cmax)比成比例增加。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214938

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