佐妥昔单抗(zolbetuximab)的注意事项

佐妥昔单抗，作为一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)的IgG1单克隆抗体，在治疗CLDN18.2阳性的晚期或转移性胃癌中扮演着重要的角色。其配制药剂的过程需要严格遵循一定的规范和注意事项。

佐妥昔单抗(zolbetuximab)的注意事项

接下来为大家详细介绍佐妥昔单抗的注意事项。

1.溶解步骤与注意事项

佐妥昔单抗的溶解是配制药剂的第一步。在溶解过程中，必须使用日本药典中规定的注射用水5.0mL，确保药物的纯度和质量。溶解时，应沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入注射用水，避免摇晃，而应缓慢搅拌至完全溶解。这一步骤旨在防止药物在溶解过程中产生过多的气泡或泡沫，影响药物的稳定性和浓度。

溶解后，还需静置等待小瓶中的气泡消失，并配备全过程避免阳光直射。阳光直射可能导致药物分解或变质，影响药效。

溶解后的液体应为无色至稍有黄色的澄清液体，如出现浑浊或沉淀，则不应使用。

2.稀释步骤与注意事项

在溶解完成后，接下来需要对佐妥昔单抗进行稀释。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，使最终浓度达到2.0mg/mL。在稀释过程中，应轻轻地倾倒混合输液袋，避免溶液起泡。整个稀释过程也需避免阳光直射，以确保药物的稳定性。

稀释后，应目视确认液体中是否存在颗粒物。颗粒物可能是药物在溶解或稀释过程中产生的杂质，或者是污染物的引入。发现颗粒物时，不可使用，以免对患者造成不必要的风险。

稀释后的药物应及时使用。室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕，确保药物的活性和稳定性。如需保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，并在稀释后24小时内尽快使用。未使用完的残液应及时丢弃，不可重复使用。