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Rx

赛洛多辛(Silodosin)

通用名称
赛洛多辛、Silodosin
商品名称
优利福、Urief
适应症

用于改善前列腺增生症伴随的排尿障碍,属于对症治疗药物。由于赛洛多辛并非病因治疗药物,若治疗效果不佳,需考虑采取手术治疗等其他治疗措施。

生产厂家
日本Kissei
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赛洛多辛(Silodosin)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
赛洛多辛、Silodosin
商品名称
优利福、Urief
 适应症

用于改善前列腺增生症伴随的排尿障碍,属于对症治疗药物。由于赛洛多辛并非病因治疗药物,若治疗效果不佳,需考虑采取手术治疗等其他治疗措施。

适应靶点
α1A-肾上腺素受体
主要成分
Silodosin
  剂型
片剂
  规格
4mg*500片/瓶
适应人群

适用于患有前列腺增生症伴随排尿障碍的成年男性。

  性状

白色至微黄色白色,长径11.0mm,短径6.0mm,厚度约3.7mm,质量约208mg。

用法用量

通常情况下,成人以Silodosin计,每次4mg,每日2次,于早晚餐后口服。可根据症状适当减量,减量时可考虑从每次2mg开始给药。

不良反应

严重副作用:晕厥、意识丧失、肝功能障碍、黄疸。

其他副作用:

发生率5%以上:射精障碍(包括逆行射精等);

发生率1%~不足5%:阳痿、尿失禁、口干、消化道症状、眩晕、头痛、心脏血压相关症状、肝脏指标异常等。

发生率不足1%:皮疹、荨麻疹、眼部充血、血尿素氮(BUN)升高、心房颤动等。

发生频率不明:水肿、男性乳房女性化、麻木、耳鸣等。

注意事项

1.射精功能影响

2.体位性低血压

3.与降压药合用

4.包装注意事项

5.口腔崩解片使用

特殊人群用药

【孕妇】说明书中尚未明确(非适用人群)。

【有生育潜力的男性和女性】非临床研究显示赛洛多辛有抑制精子生成的作用。需考虑其对生殖功能的影响,必要时考虑停药。

【儿童用药】安全性与有效性尚未确立。

【老年患者用药】肝功能或肾功能减退时,应从低剂量(每次2mg)开始给药,并在用药期间密切观察患者状态。

【肾功能损害患者】肌酐清除率降低者(27–49mL/min)使用时,血药浓度可能升高,应从低剂量开始给药并密切监测病情。

【肝功能损害患者】血药浓度可能升高,应从低剂量开始给药并谨慎用药。

 禁忌症

对赛洛多辛成分(Silodosin)有过敏史的患者禁用。

药物相互作用

1.降压药

2.PDE5抑制剂

3.唑类抗真菌药

药物过量
说明书中尚未明确。过量给药时,主要采取支持治疗措施。
贮存方法
室温保存,有效期为3年。铝箔枕式包装药品开封后需避光、防潮保存。口腔崩解片(OD锭)可能因吸潮导致表面粗糙,还可能出现色素引起的斑点。
 有效期
36个月
药代动力学
吸收:生物利用度为32.2%,食物会影响血药峰浓度(Cmax)和达峰时间(Tmax)。分布:血浆蛋白结合率为95.6%(主要与α₁-酸性糖蛋白结合),分布容积为49.5L。代谢:主要通过CYP3A4酶、尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶(UGT)及乙醇/醛脱氢酶代谢。排泄:33.5%经尿液排泄,54.9%经粪便排泄。特殊人群药代动力学:肾功能损害患者血药浓度会升高;老年患者的药代动力学与普通人群无明显差异。相互作用:与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)联用时,血药浓度会升高2.9–3.7倍。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2021年7月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2590010F1023_1_11/?view=frame&style=XML&lang=ja

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