阿杜那单抗(Aduhelm)作为首个获得FDA加速批准的β淀粉样蛋白靶向治疗药物,为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。
阿杜那单抗(Aduhelm)治疗效果怎么样
靶向β淀粉样蛋白的创新
(1)、阿杜那单抗是一种人源化单克隆抗体,通过特异性靶向β淀粉样蛋白的可溶性和不溶性聚集形式发挥作用。
(2)、临床研究显示,该药物能够明显减少患者脑内的β淀粉样蛋白斑块负荷,这是阿尔茨海默病的特征性病理改变之一。
临床获益评估
(1)、在关键临床试验中,阿杜那单抗显示出减缓疾病临床进展的潜力。
(2)、通过评估认知功能和生活能力的综合指标,接受治疗的患者表现出较慢的认知功能下降速度。
多维度改善
(1)、阿杜那单抗还可能对tau蛋白相关的病理过程产生调节作用。
(2)、研究表明,药物治疗后患者脑脊液中磷酸化tau蛋白水平有所下降,这提示药物可能对阿尔茨海默病的多病理过程具有综合调节作用。
阿杜那单抗(Aduhelm)适用人群
特定阶段的阿尔茨海默病患者
阿杜那单抗目前获批用于治疗阿尔茨海默病,特别适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者。
生物标志物确认的患者
使用阿杜那单抗前需通过脑脊液检测或淀粉样蛋白PET成像确认患者存在β淀粉样蛋白病理。
阿杜那单抗(Aduhelm)用药监测
治疗前全面评估
(1)、开始阿杜那单抗治疗前必须进行基线评估,包括脑部MRI检查以排除脑内出血或大面积微出血灶。
(2)、同时需评估患者认知功能状态,建立治疗前后的比较基准。
治疗过程监测
(1)、阿杜那单抗通过静脉输注给药,需严格按照剂量递增方案实施。
(2)、在治疗初期尤其需要密切监测淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA),这种不良反应多表现为脑水肿或微出血。
(3)、建议在第7次和第12次输注前进行脑部MRI检查。
不良反应管理
(1)、ARIA是阿杜那单抗最常见的不良反应,多数无症状但需警惕相关神经系统症状如头痛、意识模糊等。
(2)、一旦出现症状性ARIA,应立即评估并考虑暂停给药。
(3)、需监测输注相关反应,严重过敏反应虽罕见但需紧急处理。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178

- 免费新药!瑞美吉泮——全球首个急性+预防性偏头痛治疗新药抢先免费用![适 应 症]偏头痛[试验分期]Ⅲ期
- 【视神经脊髓炎】米托蒽醌脂质体注射液免费用药招募视神经脊髓炎患者[适 应 症]视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)[试验分期]Ⅱ期
- 【少儿多动症】高蛋白饮品[适 应 症]少儿多动症[试验分期]
- 【帕金森】BBM003注射液[适 应 症]帕金森[试验分期]Ⅰ期
- 【偏头痛】Zavegepant鼻喷雾剂[适 应 症]成人有或无先兆偏头痛的急性期治疗[试验分期]Ⅲ期
- 【癫痫】布立西坦片[适 应 症]癫痫[试验分期]Ⅲ期