佐妥昔单抗尽管在临床试验中显示出显著的疗效,但在它的使用过程中存在多项需高度关注的警告和预防措施,以下将详细阐述其相关信息。
佐妥昔单抗的注意事项
佐妥昔单抗在用药过程中,有以下几点事项需要注意:
1、超敏反应与输注相关反应
佐妥昔单抗可引起超敏反应,包括严重的过敏反应以及输注相关反应,这些反应有时可能是致命性的。
(1)、临床表现
包括荨麻疹、反复咳嗽、喘息、喉咙紧迫感、声音变化、恶心、呕吐、腹痛、唾液分泌过多、发热、胸部不适、寒战、背痛、咳嗽和高血压等。
(2)、管理措施:
a、应在输注期间及结束后至少2小时(或根据临床需要延长)密切监测患者。
b、出现2级反应时应中断输注,待症状缓解至1级或以下后以降低速率恢复输注。
c、出现3级或4级反应或过敏反应时应立即停止输注并永久停药。
d、后续输注前应预防性使用抗组胺药物。
2、严重恶心与呕吐
佐妥昔单抗具有较强的致吐性,恶心和呕吐在治疗初期(尤其是第一个周期)更为常见。
管理措施
a、每次输注前应预防性使用止吐药物(如NK-1受体拮抗剂、5-HT3受体拮抗剂等)。
b、出现持续性或加重性恶心或呕吐时应及时中断或永久停药,并根据需要进行液体补充或支持治疗。
佐妥昔单抗特殊人群用药
对于像妊娠期、哺乳期妇女以及老年、儿童患者在使用佐妥昔单抗治疗时,需注意一下几点:
1、妊娠期妇女
目前尚无佐妥昔单抗用于妊娠妇女的数据,应在明确潜在获益大于风险时方可使用。
2、哺乳期妇女
尚未知佐妥昔单抗是否随人类乳汁排泄。建议治疗期间及末次给药后8个月内停止哺乳。
3、老年患者
但对65岁及以上的老年人来说,其与年轻人的安全性或有效性却并无明显的差别。
4、儿童患者
对儿童的佐妥昔单抗的安全性和有效性,还尚未有足够的研究来予以完全的确立。
佐妥昔单抗作为CLDN18.2阳性胃癌及胃食管交界处癌的新型靶向治疗药物,在它的使用过程中需高度警惕超敏反应、输注相关反应及严重恶心呕吐等不良反应。医务人员应在用药前充分评估患者状况,制定个体化治疗方案,并在治疗过程中密切监测,及时处理可能出现的不良事件
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参考资料: 参考资料:FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365

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