佐妥昔单抗不良反应详细说明

佐妥昔单抗作为一种靶向Claudin18.2的溶细胞性抗体药物，在治疗HER2阴性、CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管交界处腺癌时，最常见的不良反应包括胃肠道反应、全身反应等。

佐妥昔单抗主要不良反应

1、过敏反应

佐妥昔单抗治疗中‌过敏反应发生率为18%‌，其中严重(3-4级)反应占2%。临床表现包括：

(‌1)、皮肤表现‌：荨麻疹、瘙痒。

(‌2)、‌呼吸系统‌：反复咳嗽、喘鸣、喉头紧缩感/声音改变。

(‌3)、‌循环系统‌：高血压、胸部不适。

(‌4)、‌其他‌：发热、寒战、背痛、唾液分泌增多。

‌2、输液相关反应

输液相关反应发生率为3.2%‌，其中0.4%为3级反应。处理原则：

(‌1)、‌2级反应‌：立即中断输注，症状缓解至1级后以降低的输注速率继续。

(‌2)、‌3-4级或过敏反应‌：永久停药并按标准医疗措施救治。

(‌3)、‌后续预防‌：发生过敏反应后，后续输注前应预先给予抗组胺药物。

3、严重恶心呕吐

恶心(82%)和呕吐(67%)是‌最常见的不良反应‌，首周期发生率最高：

(‌1)、‌3级恶心‌：联合mFOLFOX6方案时达16%，CAPOX方案时9%。

(‌2)、‌3级呕吐‌：联合mFOLFOX6方案时达16%，CAPOX方案时12%。

(‌3)、‌临床管理要点‌

a‌、预防性用药‌：

佐妥昔单抗每次输注前需联合使用止吐药(如NK-1受体拮抗剂、5-HT3受体拮抗剂)。

b、‌分级处理‌：

2级：暂停输注直至症状缓解至≤1级。

3级：暂停给药直至症状缓解，后续剂量需调整输注速率。

4级：永久停药。

c、支持治疗‌：补液及电解质平衡维持。

佐妥昔单抗常见不良反应详述

1、胃肠道反应

除恶心呕吐外，佐妥昔单抗其他常见胃肠道反应包括：

‌(‌1)、‌腹泻‌：发生率约35-45%，3级约2.9%。

(‌2)、‌‌腹痛‌：发生率约20-25%。

(‌3)、‌‌便秘‌：发生率约18-20%。

(‌4)、‌‌食欲下降‌：发生率约41-47%，3级约6-7%。

2、全身性反应

‌(‌1)、‌疲劳‌：发生率约35-40%。

‌(‌2)、‌发热‌：发生率约15-18%。

(‌3)、‌‌外周水肿‌：发生率约18-20%。

3、神经系统反应

(‌1)、‌外周感觉神经病变‌：发生率约20-25%。

(‌2)、‌‌头痛‌：发生率约10-15%。

佐妥昔单抗实验室异常

1、血液学异常

(‌1)、‌‌中性粒细胞减少‌：发生率76%，3-4级达21%。

(‌2)、‌‌白细胞减少‌：发生率66%，3-4级达6-8%。

(‌3)、‌贫血‌：发生率约45-50%，3-4级约10-15%。

‌(‌4)、‌血小板减少‌：发生率约20-25%，3-4级约3-7%。

2、生化指标异常

(‌1)、‌‌低白蛋白血症‌

发生率66-78%，3-4级约3-4.4%。

(‌2)、‌‌电解质紊乱‌

a、低钾血症：发生率28%，3-4级达11%。

b、低钠血症：发生率29%，3-4级达5%。

c、低镁血症：发生率约15-20%。

(3)、肝功能异常‌

a、AST升高：发生率约25-30%。

b、ALT升高：发生率约20-25%。

c、碱性磷酸酶升高：发生率约15-20%

‌(4)、肾功能异常‌

肌酐升高发生率约35-40%。

佐妥昔单抗的不良反应管理需要多学科协作，通过预防性用药、密切监测和及时干预，多数患者可顺利完成治疗。临床使用时应充分权衡获益风险，个性化制定治疗方案。