塔奎妥单抗(Talquetamab)是2023年获得美国FDA批准的GPRC5D/CD3双特异性抗体,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
塔奎妥单抗(Talquetamab)用药注意事项
适应症确认
(1)、塔奎妥单抗适用于既往接受过至少4线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
(2)、该适应症基于加速批准路径获批,需进一步验证性试验确认临床获益。
基线检查要求
(1)、实验室检查:全血细胞计数、肝功能(ALT/AST/胆红素)、电解质水平。
(2)、感染筛查:评估活动性感染情况,包括细菌、真菌和病毒感染。
(3)、神经系统评估:基础认知功能和神经系统状态。
特殊人群用药
(1)、孕妇:可能引起胎儿损害,治疗期间及末次给药后3个月内应避孕。
(2)、哺乳期妇女:治疗期间及末次给药后3个月内不建议哺乳。
(3)、老年人:75岁以上患者需谨慎,可能增加致命不良反应风险。
(4)、肝肾功能不全:轻中度无需调整剂量,严重不全者数据有限。
塔奎妥单抗(Talquetamab)治疗监测
细胞因子释放综合征(CRS)监测
(1)、主要表现为:常见症状:发热(83%)、低血压(21%)、缺氧(11%)。
(2)、分级管理:1级:暂停给药直至症状缓解。
(3)、≥2级:住院监测48小时,必要时给予托珠单抗/糖皮质激素。
神经毒性监测
(1)、ICANS(发生率9%):意识状态改变、定向障碍、语言障碍。
(2)、其他神经毒性:周围神经病变(14%)、头痛(21%)、震颤(11%)。
(3)、管理要求:出现症状立即暂停给药,考虑神经科会诊。
口腔毒性监测
(1)、常见表现:味觉障碍(49%)、口干(34%)、吞咽困难(23%)。
(2)、体重监测:62%患者出现体重减轻,29%达≥10%体重下降。
(3)、干预措施:营养支持、症状管理,严重时暂停给药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761342

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