塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种靶向GPRC5D的CD3T细胞双特异性抗体,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。作为新型免疫疗法,其使用方法和注意事项对治疗效果十分重要。
塔奎妥单抗(Talquetamab)如何使用
给药前准备
(1)、开始塔奎妥单抗治疗前,必须获取患者基线检查结果,包括血常规、肝功能等。
(2)、患者应在所有"阶梯给药方案"剂量给药后住院观察48小时,以监测潜在的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性风险。
(3)、每次给药前1-3小时需预先使用皮质类固醇(地塞米松16mg或等效药物)、抗组胺药(苯海拉明50mg或等效药物)和退热药(对乙酰氨基酚650-1000mg或等效药物)进行预处理。
每周给药方案
(1)、阶梯剂量1(第1天):0.01mg/kg。
(2)、阶梯剂量2(第4天):0.06mg/kg。
(3)、首次治疗剂量(第7天):0.4mg/kg。
(4)、后续治疗剂量:每周一次0.4mg/kg。
每两周给药方案
(1)、阶梯剂量1(第1天):0.01mg/kg。
(2)、阶梯剂量2(第4天):0.06mg/kg。
(3)、阶梯剂量3(第7天):0.4mg/kg。
(4)、首次治疗剂量(第10天):0.8mg/kg。
(5)、后续治疗剂量:每两周一次0.8mg/kg。
(6)、每次给药间隔至少6天(每周方案)或12天(每两周方案)。如错过给药,需根据延迟时间重新开始阶梯给药。
塔奎妥单抗(Talquetamab)剂量调整
基于CRS的剂量调整
(1)、CRS分级管理:1级:体温≥38°C,暂停给药直至CRS缓解。
(2)、2级:体温≥38°C伴低血压或低流量吸氧需求,暂停给药直至CRS缓解。
(3)、3级:需血管加压药或高流量吸氧,暂停给药直至CRS缓解。
(4)、4级:需多种血管加压药或有创通气,永久停药。
基于神经毒性的剂量调整
(1)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS):1级:暂停给药直至症状缓解。
(2)、2级:暂停给药并给予地塞米松10mg静脉每6小时。
(3)、3级首次发生:暂停给药并给予地塞米松。
(4)、3级复发或4级:永久停药。
塔奎妥单抗(Talquetamab)特殊人群用药
肝功能不全患者
(1)、轻中度肝功能不全患者无需调整剂量。
(2)、严重肝功能不全患者数据有限,应谨慎评估风险获益比。
肾功能不全患者
(1)、轻中度肾功能不全(肌酐清除率30-89mL/min)患者无需调整剂量。
(2)、严重肾功能不全(<30mL/min)患者使用经验有限。
妊娠期和哺乳期妇女
(1)、可能致胎儿危害。有生育潜力女性应在治疗前7天内确认未孕,治疗期间及停药后3个月内需采取有效避孕措施。
(2)、哺乳期禁用,治疗期间及末次给药后3个月内避免哺乳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761342

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