佐妥昔单抗(Zolbetuximab)用法用量及给药说明

佐妥昔单抗(商品名VYLOY)是一种靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的溶细胞性抗体药物，2024年在美国首次获批上市。该药物适用于‌局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃/胃食管交界处腺癌‌的一线疗，需经FDA批准的检测确认为CLDN18.2阳性(≥75%肿瘤细胞呈现中至强膜染色)。

佐妥昔单抗推荐用法用量

1、给药方案

佐妥昔单抗采用静脉输注给药，‌严禁静脉推注或快速注射‌。具体剂量方案如下：

(‌1)、‌首次剂量

首次输注佐妥昔单抗的剂量为，800mg/m²静脉输注。

(‌2)、‌后续维持剂量‌

佐妥昔单抗的后续维持剂量，为600mg/m²每3周一次，或400mg/m²每2周一次。

‌(3)、治疗周期‌

持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

2、联合用药说明

佐妥昔单抗需与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合使用：

(‌1)、‌mFOLFOX6方案‌：奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶

(‌2)、‌‌CAPOX方案‌：奥沙利铂+卡培他滨

‌‌(3)、给药顺序‌

若佐妥昔单抗与化疗同日使用，必须‌优先输注佐妥昔单抗‌。

佐妥昔单抗给药前准备

1、患者筛选标准

患者在使用佐妥昔单抗治疗前，一定要通过FDA批准的VENTANACLDN18(43-14A)RxDx检测确认：

(1)、HER2阴性状态。

(‌2)、‌‌CLDN18.2阳性(≥75%肿瘤细胞呈现中至强膜染色)。

2、预处理措施

(1)、‌止吐预处理‌

佐妥昔单抗每次输注前必须联合使用止吐药(如NK-1受体拮抗剂、5-HT3受体拮抗剂等)。

(‌2)、‌‌‌恶心呕吐管理‌

若佐妥昔单抗给药前存在≥2级恶心/呕吐，需待症状缓解至≤1级方可开始输注。

佐妥昔单抗剂量调整原则

1、过敏/输液反应管理

‌(1)、‌2级反应‌：暂停佐妥昔单抗的输注，症状缓解至≤1级后减速继续。

‌(2)、‌3-4级或过敏反应‌：永久停用佐妥昔单抗，并按标准急救处理。

(2)、‌‌后续预防‌：发生过敏反应后，佐妥昔单抗的后续输注前需预服抗组胺药。

2、恶心呕吐管理

(1)、‌‌3级恶心/呕吐‌：暂停佐妥昔单抗的给药直至症状缓解。

(2)、‌‌4级恶心/呕吐‌：永久停止使用佐妥昔单抗。

‌(3)、‌周期管理‌：强化止吐方案，首周期需特别关注。

(4)、‌记录恶心呕吐频率及严重程度。

佐妥昔单抗输注管理规范

1、输注速率控制

(‌1)、首次输注‌：

初始速率：100mg/m²/小时(前30-60分钟)。

耐受后速率：可增至200-265mg/m²/小时。

‌(2)、‌‌后续输注‌：

每3周方案：初始75mg/m²/小时，耐受后150-265mg/m²/小时。

每2周方案：初始50mg/m²/小时，耐受后100-200mg/m²/小时。

2、输注监测要求

(‌1)、‌全程监测‌：佐妥昔单抗的输注期间及结束后至少2小时。

(‌2)、‌重点观察‌：过敏反应(荨麻疹、喘鸣、喉头紧缩感等)及输液反应(恶心、呕吐、发热等)。

(‌3)、‌时间限制‌

室温配制：6小时内完成输注

冷藏配制：16小时内完成输注.

佐妥昔单抗的规范使用需要多学科协作，通过精确的剂量计算、严格的输注管理和及时的不良反应干预，临床使用时应严格遵循产品说明书和最新临床指南。